召回-关于召回的相关医疗器械注册内容介绍

库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装主动召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品留置体内时间超过四周可能会潜在增加导管断裂、弯折、垢质沉积，移位或感染的发生可能性。...
2020-09-18
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统主动召回

生产商美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统（注册证号：国械注进20143015526）主动召回。...
2020-11-24
Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VC

生产商Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator（注册证号：国械注进20173402333）主动召回。...
2020-11-24
宁夏泉水药业有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

该公司对一次性使用医用口罩（注册证号：宁械注准20202140002）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。...
2020-11-27
郑州安之源医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回

郑州安之源医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次医用外科口罩压力差不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。...
2020-11-27
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统主动召回

生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统（注册证号：国械注进20163461461）主动召回。召回级别为三级。...
2020-12-01
Synthes GmbH对钛网 SynMesh主动召回

生产商Synthes GmbH对钛网 SynMesh（注册证号：国械注进20163464670）主动召回。召回级别为三级。...
2020-12-01
史赛克动力Stryker Instruments对电动骨组织手术工具主动召回

生产商史赛克动力Stryker Instruments对电动骨组织手术工具（注册证号：国械注进20152041789）主动召回。...
2020-12-01
Stryker Medical对防褥疮气床垫主动召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品标签贴放错误的问题，生产商Stryker Medical对防褥疮气床垫（备案凭证编码：国械备20171077号）主动召回。...
2020-12-01
美敦力公司Medtronic Inc.对脑脊液分流管及附件主动召回

生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脑脊液分流管及附件（注册证号：国械注进20143135605）主动召回。...
2020-12-01