史赛克动力Stryker Instruments 对电动骨组织手术工具主动召回
日期:2020-11-10 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha史赛克(北京)医疗器械有限公司 报告,由于 电动骨组织手术工具开颅钻头的内钻上有可能有裂纹,这个裂纹有可能看见,也有可能看不见。这个问题有可能导致金属碎片掉入手术部位或者在使用过程中影响/延迟内外钻的分离。此问题是在史赛克内部发现的。到目前为止,史赛克未收到关于此问题导致不良事件的报告。 等原因, 史赛克动力Stryker Instruments 对其生产的 电动骨组织手术工具(注册或备案号:国械注进20152041789)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 12月30日国家药监局发布美国瑞毅医疗科技有限公司对全踝系统主动召回2021-12-30
- 9月18国家药监局发布雅培爱尔兰诊断公司对总前列腺特异性抗原测定试剂盒主动召回2021-09-23
- Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回2020-10-26
- 云南康帆医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息2020-11-09
- 国家药监局发布美敦力泌力美公司对胰岛素注射泵主动召回信息2021-11-22
- 国家药监局发布美国西门子医疗系统股份有限公司对超声诊断系统召回信息2021-12-06
- 12月30日国家药监局发布Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具主动召回2021-12-30
- Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架主动召回2020-11-24
- 12月30日国家药监局发布波士顿科学公司对导丝主动召回2021-12-30
- 国家药监局发布B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线主动召回信息2021-11-09
- 柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械主动召回2021-04-16
- 药监局发布安徽省小山卫生材料有限公司主动召回一次性医用口罩信息2021-10-26
- 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回2021-04-20
- Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机主动召回2020-09-18
- 国家药监局发布山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回信息2021-12-30
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉2020-11-24