史赛克动力Stryker Instruments 对电动骨组织手术工具主动召回
日期：2020-11-10 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 电动骨组织手术工具开颅钻头的内钻上有可能有裂纹，这个裂纹有可能看见，也有可能看不见。这个问题有可能导致金属碎片掉入手术部位或者在使用过程中影响/延迟内外钻的分离。此问题是在史赛克内部发现的。到目前为止，史赛克未收到关于此问题导致不良事件的报告。 等原因， 史赛克动力Stryker Instruments 对其生产的 电动骨组织手术工具（注册或备案号：国械注进20152041789）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对病人监护仪主动召回2021-04-01
- 史赛克动力Stryker Instruments对电动骨组织手术工具主动召回2020-12-01
- Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回2020-10-26
- Maquet Critical Care AB对呼吸机主动召回2020-09-18
- 郑州安之源医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回2020-11-27
- 国家药监局发布山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回信息2021-12-30
- 宁夏泉水药业有限公司对一次性使用医用口罩主动召回2020-11-27
- 库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装主动召回2020-09-18
- 安徽药监局发布安徽瑞康药业有限公司对远红处消炎止痛贴主动召回2021-09-10
- 广州友沃医疗用品有限公司对医用外科口罩主动召回2021-05-10
- 圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器主动召回2021-04-01
- 云南康帆医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息2020-11-09
- 12月30日国家药监局发布美国瑞毅医疗科技有限公司对全踝系统主动召回2021-12-30
- 国家药监局发布山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回信息2021-12-30
- 国家药监局发布美国美敦力公司对一次性使用刀头主动召回信息2021-11-17
- 国家药监局发布佛山市美客医疗科技有限公司对小型医用制氧机主动召回信息2021-12-01
