梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品RFV信号值存在超预期偏差，可能会导致检测结果延迟、偏高或偏低的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）（注册证号：国械注进20182402510）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

　　附件：医疗器械召回事件报告表

 

　　                           2020年11月20日

 

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）主动召回.pdf

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）主动召回

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