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器械数据国家药监局发布贝克曼库尔特（美国）股份有限公司对胆固醇测定试剂盒召回信息
来源国家药监局原标题：贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒（比色法）Cholesterol （CHOL） Reagent主动召回贝克曼库尔特（中国）股份有限公司报告，由于涉及特定型号、......
2021-12-06来源国家药监局原标题：贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对胆固醇测定试剂盒（比色法）Cholesterol （CHOL） Reagent主动召回贝克曼库尔特（中国）股份有限公司报告，由于涉及特定型号、......
2021-12-06注册证编号国械注进20173401381注册人名称免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company）注册人住所130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 17......
2021-11-05注册证编号川械注准20172400214注册人名称四川迈克生物科技股份有限公司注册人住所成都市高新区百川路16号生产地址产品名称镁测定试剂盒(XB法-LST型)管理类别第二类型号规格100 测试盒、 200 测试盒、 300 测试盒、400......
2021-11-03注册证编号川械注准20182400063注册人名称迈克生物股份有限公司注册人住所成都市高新区百川路16号生产地址产品名称睾酮测定试剂盒（化学发光法）管理类别第二类型号规格25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试......
2021-11-03注册证编号赣食药监械(准)字2014第2400059注册人名称南昌华康医疗科技有限公司注册人住所南昌小蓝经济开发区玉湖路8号生产地址南昌小蓝经济开发区玉湖路8号产品名称妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）管理类别第二类型号规格早早孕检测试纸卡:1......
2021-11-03注册证编号国械注进20202400440注册人名称美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.注册人住所511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York......
2021-11-02注册证编号国械注进20202400416注册人名称善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A.注册人住所Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy生产地址Via Robert Koch, 2 ......
2021-11-02注册证编号国械注进20202400415注册人名称希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION注册人住所1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan生产地址4......
2021-11-02注册证编号国械注准20163400299注册人名称烟台普罗吉生物科技发展有限公司注册人住所烟台开发区珠江路32号生产地址烟台开发区珠江路32号留学生创业园3#A区108、110、112、210、212和214室产品名称总前列腺特异性抗原（t......
2021-11-01注册证编号国械注准20173403243注册人名称上海之江生物科技股份有限公司注册人住所上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层生产地址上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层;上海市闵行区新......
2021-11-01注册证编号川械注准20172400012注册人名称四川迈克生物科技股份有限公司注册人住所成都市高新区百川路16号生产地址产品名称免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)管理类别第二类型号规格200测试1盒、200测试2盒、200测试4盒、300......
2021-11-01注册证编号国械注准20173403239注册人名称苏州旷远生物分子技术有限公司注册人住所常熟理工学院东南校区求真楼T2生产地址常熟理工学院东南校区求真楼T2(402、407、408、409、412室)产品名称人MTHFR基因多态性检测试剂盒......
2021-11-01注册证编号国械注准20173400948注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司注册人住所珠海市南屏科技工业园屏东三路一号生产地址珠海市南屏科技工业园屏东三路一号产品名称乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）管理类别第三类型号规格48......
2021-11-01注册证编号国械注准20173403226注册人名称宝瑞源生物技术(北京)有限公司注册人住所北京市房山区窦店镇中心路8号生产地址北京市房山区窦店镇中心路8号产品名称乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)管理类别第三类型号规格24人份/......
2021-11-01注册证编号国械注准20173400081注册人名称湖南圣湘生物科技有限公司注册人住所长沙高新技术产业开发区麓松路680号生产地址长沙高新技术产业开发区麓松路680号产品名称人乳头瘤病毒（16，18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）管理......
2021-11-01注册证编号皖械注准20172400086注册人名称安徽大千生物工程有限公司注册人住所合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B24C生产地址产品名称糖化血红蛋白测定试剂盒（比浊法）管理类别第二类型号规格R1：115ml R2：15m......
2021-10-22注册证编号国械注准20173403314注册人名称广州瑞辉生物医疗科技有限公司注册人住所广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房生产地址广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502,广州经济技术开发区玉树工业园敬业四街7号......
2021-10-22注册证编号国械注准20183401002注册人名称西安金磁纳米生物技术有限公司注册人住所西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室生产地址西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室产品名称CYP2C1......
2021-10-22注册证编号川械注准20182400093注册人名称迈克生物股份有限公司注册人住所成都市高新区百川路16号生产地址产品名称β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）管理类别第二类型号规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。结构及组......
2021-10-22注册证编号豫械注准20182400206注册人名称河南华程氏生物科技股份有限公司注册人住所郑州航空港区郑州台湾科技园7号楼501房生产地址郑州市高新区长椿路11号5座A单元4层A4号、5层A5号产品名称D-二聚体检测试剂盒(胶体金免疫层析法......
2021-10-22
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