百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回
日期:2020-12-10 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha百多力(北京)医疗器械有限公司报告,企业收到电池商报告,产品电池存在潜在问题可能会导致特定批次产品电池快速耗竭,进而导致除颤器设备在没有触发报警的情况下突然停止治疗的问题,生产商百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器(注册证编号:国械注进20193120121)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年12月4日
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- Medtronic Inc.对指引导管主动召回2021-04-16
- 库博光学制造有限公司对隐形眼镜护理液主动召回2021-12-30
- 药监局发布安徽省小山卫生材料有限公司主动召回一次性医用口罩信息2021-10-26
- 国家药监局发布西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备召回信息2021-12-06
- 国家药监局发布美国西门子医疗系统股份有限公司对超声诊断系统召回信息2021-12-06
- 12月30日国家药监局发布直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回2021-12-30
- 12月30日国家药监局发布波士顿科学公司对导丝主动召回2021-12-30
- 卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, Inc.对眼底照相机主动召回2021-04-16
- 国家药监局发布美敦力泌力美公司对胰岛素注射泵主动召回信息2021-11-22
- 安徽药监局发布安徽嘉海服饰有限公司对医用一次性防护服主动召回信息2021-09-03
- 12月30日国家药监局发布CooperVision Manufacturing Ltd对双氧水隐形眼镜消毒液主动召回2021-12-30
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉2020-11-24
- 国家药监局发布罗氏诊断公司对肌红蛋白检测试剂盒主动召回信息2021-11-17
- 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统主动召回2020-12-01
- 国家药监局发布(库克公司)对血管鞘主动召回信息2021-11-22
- 百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回2020-12-10