百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回
日期:2020-12-10 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha百多力(北京)医疗器械有限公司报告,企业收到电池商报告,产品电池存在潜在问题可能会导致特定批次产品电池快速耗竭,进而导致除颤器设备在没有触发报警的情况下突然停止治疗的问题,生产商百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器(注册证编号:国械注进20193120121)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年12月4日
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 国家药监局发布飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式数字化医用X射线摄影系统主动召回信息2021-11-30
- 9月18国家药监局发布强生视力康公司对眼科超声乳化仪主动召回信息2021-09-23
- 12月30日国家药监局发布美国史赛克豪美迪克骨科公司对髋关节假体主动召回2021-12-30
- 沈阳云本色医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回2020-11-09
- 河北宝塔医疗器械有限公司对医用口罩、医用防护口罩主动召回的公告2021-04-01
- 国家药监局发布美敦力泌力美公司对胰岛素注射泵主动召回信息2021-11-22
- 永城市科技试验厂对医用胶主动召回2020-10-12
- Stryker Medical对防褥疮气床垫主动召回2020-12-01
- 云南世纪华宝医药产业开发有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息2020-11-19
- 爱惜康有限公司Ethicon SARL对无张力经阴道的尿道悬吊系统、经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器主动召回2020-12-01
- Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VC2020-11-24
- 库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装主动召回2020-09-18
- Maquet Critical Care AB对呼吸机主动召回2020-09-18
- 国家药监局发布山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回信息2021-12-30
- 广东药监局发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回信息2022-06-13
- 国家药监局发布美国西门子医疗系统股份有限公司对超声诊断系统召回信息2021-12-06