飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对病人监护仪主动召回
日期：2021-04-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用，当ECG输入信号超过300bmp时，其心率显示低于产品声称的上限（300bmp），并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表-飞利浦监护仪2.pdf
2021年3月24日
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 苏州富士胶片映像机器有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回2020-10-26
- 广东药监局发布广州奥方美容设备有限公司对低频治疗仪主动召回2022-01-19
- 百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回2020-12-10
- 广东省药监局发布深圳市瑞安康科技有限公司对手臂式全自动电子血压计主动召回信息2022-07-07
- 通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备主动召回2020-11-24
- Stryker Medical对防褥疮气床垫主动召回2020-12-01
- Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VC2020-11-24
- 河北宝塔医疗器械有限公司对医用口罩、医用防护口罩主动召回的公告2021-04-01
- 国家药监局发布通用电气对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回信息2021-11-17
- 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回2021-04-20
- 安徽药监局发布安徽嘉海服饰有限公司对医用一次性防护服主动召回信息2021-09-03
- 12月30日国家药监局发布直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回2021-12-30
- 德培依（爱尔兰）有限公司对肩关节非灭菌手术工具主动召回2021-12-30
- 广东省药监局发布东莞英华融泰医疗科技有限公司对医用压缩雾化器主动召回信息2022-07-07
- 史赛克动力Stryker Instruments 对电动骨组织手术工具主动召回2020-11-10
- 宁夏泉水药业有限公司对一次性使用医用口罩主动召回2020-11-27
