器械召回

安玖医疗器械(苏州)有限公司对医用防褥疮床垫主动召回

日期:2021-04-20 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

安玖医疗器械(苏州)有限公司对医用防褥疮床垫主动召回

索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息

标题 安玖医疗器械(苏州)有限公司对医用防褥疮床垫主动召回

发布日期 2021-04-19

安玖医疗器械(苏州)有限公司对医用防褥疮床垫主动召回

安玖医疗器械(苏州)有限公司报告,该企业生产的Nimbus Professional STD医用防褥疮床垫在长期使用且操作不当,维护不当的情况下,有极小概率会导致传感器垫片损坏漏气,致使床垫膨胀。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

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