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2020年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单

日期:2020-05 / 人气:133
序号 品种名称 抽样编码 原检机构 复检机构
1 天然胶乳橡胶避孕套 30010 湖南省医疗器械检验检测所
北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
浙江省医疗器械检验研究院
福建省医疗器械与药品包装材料检验所
江西省医疗器械检测中心
河南省医疗器械检验所
海南省药品检验所
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
浙江省医疗器械检验研究院
福建省医疗器械与药品包装材料检验所
江西省医疗器械检测中心
河南省医疗器械检验所
海南省药品检验所
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
2 电动轮椅车 30020 江苏省医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
湖南省医疗器械检验检测所
广东省医疗器械质量监督检验所
陕西省医疗器械质量监督检验院
江苏省医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
湖南省医疗器械检验检测所
广东省医疗器械质量监督检验所
陕西省医疗器械质量监督检验院
3 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) 30050 北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械产品质量检验中心
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械产品质量检验中心
4 乳酸脱氢酶测定试剂(盒) 30060 北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省医疗器械检测中心
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省医疗器械检测中心
5 铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 30070 北京市医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所
重庆医疗器械质量检验中心
北京市医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所
重庆医疗器械质量检验中心
6 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 30080 北京市医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广东省医疗器械质量监督检验所
云南省医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广东省医疗器械质量监督检验所
云南省医疗器械检验研究院
7 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) 30090 北京市医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
重庆医疗器械质量检验中心
北京市医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
重庆医疗器械质量检验中心
8 中频电疗仪 30100 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
9 关节训练设备 30130 天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
10 金属接骨板 30160 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
11 乳腺X射线机 30200 辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
12 牙科X射线机 30210 辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验所
13 一次性使用人体静脉血样采集容器 30240 山东省医疗器械产品质量检验中心
内蒙古自治区医疗器械检测中心
湖南省医疗器械检验检测所
陕西省医疗器械质量监督检验院
新疆维吾尔自治区药品检验研究院
山东省医疗器械产品质量检验中心
内蒙古自治区医疗器械检测中心
湖南省医疗器械检验检测所
陕西省医疗器械质量监督检验院
新疆维吾尔自治区药品检验研究院
14 无创自动测量血压计(电子血压计) 30270 上海市医疗器械检测所
辽宁省医疗器械检验检测院
黑龙江省食品药品检验检测所
安徽省食品药品检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
甘肃省医疗器械检验检测所
新疆维吾尔自治区药品检验研究院
上海市医疗器械检测所
辽宁省医疗器械检验检测院
黑龙江省食品药品检验检测所
安徽省食品药品检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
甘肃省医疗器械检验检测所
新疆维吾尔自治区药品检验研究院
15 输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵) 30280 上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所
16 医用电子体温计 30290 上海市医疗器械检测所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
上海市医疗器械检测所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
17 医用氧气浓缩器(医用制氧机) 30310 上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
上海市医疗器械检测所
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械产品质量检验中心
18 治疗呼吸机(生命支持) 30320 上海市医疗器械检测所
北京市医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所
北京市医疗器械检验所
19 一次性使用鼻氧管 30340 上海市医疗器械检测所
安徽省食品药品检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
上海市医疗器械检测所
安徽省食品药品检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
20 一次性使用无菌注射器 30360 上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械质量监督检验中心
黑龙江省食品药品检验检测所
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
青海省药品检验检测院
上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械质量监督检验中心
黑龙江省食品药品检验检测所
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省医疗器械检测中心
青海省药品检验检测院
21 B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统 30410 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
22 医用超声雾化器 30420 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
山西省医疗器械检测中心
吉林省医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
云南省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
山西省医疗器械检测中心
吉林省医疗器械检验所
江苏省医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
湖南省医疗器械检验检测所
云南省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
23 玻璃离子水门汀 30430 广东省医疗器械质量监督检验所
北京市医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
北京市医疗器械检验所
24 血液透析及相关治疗用浓缩物 30440 广东省医疗器械质量监督检验所
北京市医疗器械检验所
黑龙江省食品药品检验检测所
广东省医疗器械质量监督检验所
北京市医疗器械检验所
黑龙江省食品药品检验检测所
25 牙科手机 30460 广东省医疗器械质量监督检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
26 膝关节假体(胫骨衬垫) 30190 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
中国食品药品检定研究院
27 麻醉机(麻醉系统) 30330 上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所
中国食品药品检定研究院
28 一次性使用麻醉用针 30350 上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所
中国食品药品检定研究院
29 人工晶状体 30390 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
30 神经和肌肉刺激器 10080 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院
31 验光仪 10090 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院
32 人类EGFR基因突变检测试剂盒 30030 北京市医疗器械检验所 北京市医疗器械检验所
中国食品药品检定研究院
33 人类B-raf基因突变检测试剂盒 30040 北京市医疗器械检验所 北京市医疗器械检验所
中国食品药品检定研究院
34 血液透析器 30450 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
35 电位治疗设备 30110 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
36 金属接骨螺钉 30150 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
37 金属脊柱板 30170 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
38 髋关节假体(股骨球头) 30180 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所
39 一次性使用避光输液器 30250 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械产品质量检验中心
北京市医疗器械检验所
40 一次性使用输尿管支架 30260 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械产品质量检验中心
北京市医疗器械检验所
41 婴儿培养箱 30300 上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所
浙江省医疗器械检验研究院
42 软性接触镜 30370 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检测所
43 硬性接触镜 30380 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量监督检验院
44 窝沟封闭剂 10070 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京市医疗器械检验所
45 kras基因突变检测试剂盒 10010 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
46 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 10020 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
47 恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) 10030 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
48 亚甲基二氧基甲基苯丙胺检测试剂盒(胶体金法) 10040 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验所
49 助听器 10060 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
江苏省医疗器械检验所

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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