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同品种比对临床评价问题
豁免临床的血管内导管类产品,是否必须开展与对比产品的模拟使用对比研究
09-29
经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市,之后在未发生其他变化的情况下,仅针对输送系统进行改进,选择哪种临床路径申报合适
09-29
骨科植入医疗器械非临床研究中,若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同,是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究
09-29
全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价
09-29
如何选择牙科种植体的临床评价途径
09-29
如何选择医疗器械临床评价路径
09-26
有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床评价的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”
09-26
有源医疗器械组合产品是否可以免于临床评价
09-26
已注册产品未在规定时间内申请延续注册,申请产品注册时,临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价?临床数据应如何提供?
09-26
申请髋关节假体产品注册,如何选择临床评价路径?如选择同品种临床评价路径,需关注哪些内容
09-26
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