解答：
 
      此种情形下，可选择原注册产品作为同品种产品，完成临床评价。同品种对比主要关注申报产品与原注册产品是否存在差异，如二者不存在差异，可提供的临床数据包括该产品上市前和上市后的临床数据，包括上市后不良事件在内的临床经验数据。


      资料来源：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20210827092320822.html
 

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