医疗器械注册产品标准是什么东西
日期:2020-06-17 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
匿名用户1级
就是按编制标准的规范格式编制对这个产品 具体技术参数 一些指标 和要求的一本说明。
这个东西 以前每个器械产品都有,而且要到药监局去备案。
现在 产品标准都要求做成 技术要求了
格格不入。1级
请把问题具体点。你要说的是产品的标准还是经营公司的标准。
经营医疗器械要有医疗器械经营许可证,上面会标明经营的医疗器械的类别。
医疗器械的标准就要到药监局网站查询了,有的产品有国家标准,更多的产品室企业标准。
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