已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报

原标题：已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报

如果高压发生器增加型号，整机性能实质等同，原则上可作为同一注册单元。口腔锥形束CT设备的X射线组合式机头增加型号的情形，可参照执行。

审评一部

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