器审中心回答:已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报
原标题:已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报如果高压发生器增加型号,整机性能实质等同,原则上可作为同一注册单元。口腔锥形束CT设备的X射线组合式机头增加型号的情形,可参照执行。审评一部...
2022-04-11原标题:已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报如果高压发生器增加型号,整机性能实质等同,原则上可作为同一注册单元。口腔锥形束CT设备的X射线组合式机头增加型号的情形,可参照执行。审评一部...
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