01-10分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-11-05 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 15 | 01-09-01 | 内窥镜手术动力系统 | 产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 | Ⅲ | |
| 16 | 01-09-01 | 鼻窦镜手术动力系统 | 产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 | II | |
| 17 | 01-10-04 | 手术动力系统 | 通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔等操作。 | Ⅱ | |
| 18 | 01-10-05 | 植皮制网机 |
由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成，通过外接的有源器械驱动，用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。 工作原理： 将待扩展的皮片放在无菌载片上，载片放置于制网座上，然后驱动连接于本产品的外部有源器械（电机），使电机动力传递到本产品上，***终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。 |
Ⅱ | |
| 19 | 01-10 | 外科术前备皮器 | 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。 | Ⅱ |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：01-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床
- 下一篇： 02-01分类的医疗器械都有哪些豁免临床
猜你喜欢
- 医疗器械进口产品注册证怎么办理呢？2020-06-16
- 北京顺义第一类医疗器械变更备案办理流程和要求2021-05-31
- 激光治疗仪医疗器械注册技术性能指标2020-07-08
- 医疗器械注册是什么认证？2020-05-29
- 06-15类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-08
- 一次性使用手术衣医疗器械产品注册标准及技术要求2020-07-13
- 医疗器械什么软件好注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-15
- 进口皮瓣刀片一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-19
- 医疗器械软件代理注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-20
- 北京顺义第一类医疗器械备案办理流程和要求2021-05-31
- 医疗器械注册申报流程2020-04-11
- 关于医疗器械企业库管员是否能够兼任生产专员的咨询2021-04-01
- 进口耳异物钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-25
- 请问医疗器械注册代理去哪里好？2020-05-27
- 使用医疗器械软件注册申报2020-07-07
- 关于注射泵产品技术审查指导原则编写说明的医疗器械注册咨询2020-07-09
