豁免临床-关于豁免临床的相关医疗器械注册内容介绍

01-02-02类的医疗器械豁免临床的有哪些

由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光，供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。...
2020-11-03
01-03-01分类有哪些医疗器械豁免临床

高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号。...
2020-11-03
01-03-03分类的医疗器械豁免临床都有哪些

无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接。...
2020-11-03
01-03-04分类的医疗器械哪些豁免临床

一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）。...
2020-11-03
01-03-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。...
2020-11-03
01-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床

产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后，向手术部位传输光能，为脊柱微创手术提供照明。...
2020-11-05
01-10分类的医疗器械都有哪些豁免临床

产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。...
2020-11-05
02-01分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄。...
2020-11-05
02-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成。...
2020-11-05
02-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床

内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。...
2020-11-05
02-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床

内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。...
2020-11-05
02-06-分类的医疗器械都有哪些豁免临床

由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。...
2020-11-05
02-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。...
2020-11-09
02-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床

内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号...
2020-11-09
02-09分类的医疗器械都有哪些豁免临床

经内窥镜插入体腔内，通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作，用于在体腔内采集组织或细胞。...
2020-11-09
02-11 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成，可采用适用塑料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供尿道狭窄时扩张尿道用。...
2020-11-09
02-12分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成，典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成...
2020-11-09
02-13 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用自动荷包缝合器采用金属、高分子材料、非吸收外科缝线制成，由夹座、钉座、钉和荷包线组成，按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格...
2020-11-09
02-14 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

通常由冲吸管、管路和连接口组成。用于冲洗组织或吸液。...
2020-11-10
02-15 分类的医疗器械都有哪些豁免临床

一次性使用包皮套扎器通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供。一次性使用。用于包皮环切，免缝愈合。...
2020-11-10