03-05 分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-11-12 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
118 | 03-05-01 | 一次性使用无菌头皮夹 | 一次性使用无菌头皮夹可采用聚苯乙烯树脂或聚甲醛等适用高分子材料制成,U形结构,连接的两夹持臂刃片互相咬合,使用时可经由手动或头皮夹钳放置,非植入器械;产品以无菌形式提供,供临床手术时固定头皮及止血用。 | Ⅱ | |
119 | 03-05-02 | 止血夹 | 用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织,以止血。也可用于腹腔等微创手术。术后不取出。可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 | Ⅲ |
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