04-06-02 分类的医疗器械都有哪些豁免临床
序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
179 | 04-06-02 | 脊柱手术用刮刀 | 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于椎间融合等脊柱手术中将髓核、纤维环等刮除。无菌提供。 | Ⅱ | |
180 | 04-06-02 | 脊柱手术用刮匙 | 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱后路手术中刮除已经捣碎的椎间盘、去除上下终板等。无菌提供。 | Ⅱ | |
181 | 04-06-02 | 椎体成形用刮匙器 | 该类产品通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。无菌提供。 | Ⅱ |
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。