09-01分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12-14 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 385 | 09-01-03 | 中频电疗产品 | 产品由主机（信号产生及控制装置）、电极、导线及其他附属部件。应用频率为1kHz-100kHz的交流电（包括正弦波、脉冲波和调制波等）进行治疗、康复的方法。预期用途应体现临床适应证和治疗作用。如：该产品对肩周炎具有消炎和镇痛作用等。产品性能指标、临床治疗作用及适应证应在《中频电疗产品注册技术指导原则》范围内。 | Ⅱ | |
| 386 | 09-01-05 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 神经和肌肉刺激器用电极由电极片（导电塑料及金属镀层）、导线和设备接插件组成，可按材质、技术参数、尺寸等不同分为若干型号及规格；可一端与神经和肌肉刺激器连接，一端与人体完好皮肤连接；产品可以无菌形提供，单个病人一定时间内可以重复使用；供向人体无创传输神经和肌肉刺激器刺激电信号用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： YY 0868-2011神经和肌肉刺激器用电极。 | Ⅱ |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：08-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床
- 下一篇： 09-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床
猜你喜欢
- 进口耳针一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-10
- 进口显微钩一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-11
- 进口鼻中隔骨剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 医疗器械经营备案申报|道和思源CRO代办公司2020-06-18
- 06-13-分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-08
- 进口鼻剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 医疗器械注册代理机构2020-04-16
- 进口气管扩张钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-26
- 第一，二类是经营备案，第三类医疗器械是注册申请吗2020-06-16
- 08-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-11
- 医疗器械用什么软件吗注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 03-13- 分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-13
- 医疗器械注册证查询2020-07-16
- 第一类医疗器械备案流程2020-04-20
- 第一类医疗器械备案信息表2021-05-19
- 医疗器械管理软件是哪些注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-29
