老师您好： 本公司是一家预计取得医疗器械注册证的生产企业，目前正在建立体系的过程中，咨询内容如下。 请问医疗器械企业库管员是否能够兼任生产专员？

您好！来信收悉。以上内容已于2021年3月30日通过邮箱回复咨询人。按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关文件要求，企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识好而实际操作技能。具体到贵公司相关人员是否可以兼职，须结合产品情况和生产实际进行判断。关于医疗器械生产质量管理体系相关问题，可致电北京市医疗器械技术审评中心进行咨询。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！

答复单位： 北京市药品监督管理局

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。