10-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床
序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
423 | 10-05-02 | 体外循环连续血气监测系统 | 通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机,以实现对体外循环过程中各参数的监测。应提供血气监测准确性的临床验证资料。 | Ⅲ | |
424 | 10-05-03 | 心肺转流设备-热交换设备 | 通常由水循环系统、制冷系统、加温系统组成,与心肺流转设备联合使用,用于心脏外科手术体外循环的温度调节。 | Ⅱ | |
425 | 10-05-05 | 加温仪 | 通常由控制装置、加热装置、监测装置组成,用于输血、输液、血液透析和体外循环中血路或液路的即时加温,保持患者体温。 | Ⅱ |
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