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10-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12-14 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
423 10-05-02 体外循环连续血气监测系统 通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机,以实现对体外循环过程中各参数的监测。应提供血气监测准确性的临床验证资料。  
424 10-05-03 心肺转流设备-热交换设备 通常由水循环系统、制冷系统、加温系统组成,与心肺流转设备联合使用,用于心脏外科手术体外循环的温度调节。  
425 10-05-05 加温仪 通常由控制装置、加热装置、监测装置组成,用于输血、输液、血液透析和体外循环中血路或液路的即时加温,保持患者体温。  
 

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