北京药监局老师对“医疗器械注册人”相关问题回答
日期：2021-04-12 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha提问内容： 您好，请问新版《医疗器械监督管理条例》实施后，北京市的注册人委托外省审查企业进行生产，是否仍需要先取得《医疗器械注册人试点工作书面意见》后，才能申请产品注册？如果不需要，应该参照哪一条法规条例进行委托生产呢？
答复内容： 您好！来信收悉。2021年3月22日我局工作人员已电话联系咨询人，告知其新版《医疗器械监督管理条例》相关配套法规尚未出台，《条例》实施后注册人委托生产相关问题应按***新法规执行。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！
答复单位： 北京市药品监督管理局
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 第二类医疗器械产品注册2020-04-18
- 07-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-10
- 代办第三类医疗器械证2020-04-19
- 医疗器械怎么注册公司2020-04-08
- 进口肾蒂钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-23
- 医疗器械注册产品标准怎么写2020-06-17
- 胶体金免疫层析分析仪医疗器械产品注册证技术要求编写2020-07-13
- 08-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-11
- 进口一次性使用备皮刀一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-20
- 医疗器械管理软件的注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-30
- 03-14 分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-13
- 医疗器械管理用软件的注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-30
- 医疗器械注册工商2020-04-29
- 注册工商医疗器械2020-04-29
- 医疗器械软件系统项目注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 医疗器械产品注册难不难啊,我想去注册一个？2020-06-16
