白光冷光源是否可以和白光+荧光冷光源划为同一注册单元,前者作为后者的一个型号进行注册变更新增型号?
日期:2021-07-26 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha提问标题: 医疗器械注册单元
提问内容: 白光冷光源是否可以和白光+荧光冷光源划为同一注册单元,前者作为后者的一个型号进行注册变更新增型号?
答复内容: 您好!来信收悉。2021年7月22日我局工作人员已电话回复咨询人,告知其需要根据产品详细情况确定,具体技术问题可咨询市医疗器械技术审评中心。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!
答复单位: 北京市药品监督管理局
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