提问标题： 医疗器械注册单元

提问内容： 白光冷光源是否可以和白光+荧光冷光源划为同一注册单元，前者作为后者的一个型号进行注册变更新增型号？

答复内容： 您好！来信收悉。2021年7月22日我局工作人员已电话回复咨询人，告知其需要根据产品详细情况确定，具体技术问题可咨询市医疗器械技术审评中心。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！

答复单位： 北京市药品监督管理局

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。