关于“医疗器械产品如何管理？”北京药监局做出回答
日期：2021-07-26 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha原标题：医疗器械产品如何管理？
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械实行产品备案管理，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 湖南省药监局第二类医疗器械产品延续注册受理条件及所需材料2021-09-06
- 北京门头沟第一类医疗器械备案凭证补办办理流程和申请材料2021-05-26
- 北京房山第一类医疗器械备案流程和申请材料2021-05-27
- 二三类医疗器械产品注册需要什么材料？2020-05-29
- 境内第三类医疗器械注册申请都需要这些材料2021-09-02
- 首次办理医疗器械注册证需要什么材料？求大神帮助2020-05-28
- 北京门头沟第一类医疗器械变更备案办理流程和申请材料2021-05-26
- 北京房山第一类医疗器械备案凭证补办流程和申请材料2021-05-27
- 医疗器械产品注册所需材料？2020-05-29
- 北京第一类医疗器械生产备案表在哪里下载2021-07-26
- 第一类医疗器械生产备案变更表在哪下载2021-07-26
- 关于临床试验中对比方法检测可委托第三方机构/实验室的要求器审中心回答2021-07-26
- 白光冷光源是否可以和白光+荧光冷光源划为同一注册单元，前者作为后者的一个型号进行注册变更新增型号？2021-07-26
- 骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测2021-06-25
- 第二类医疗器械经营备案凭证地址变更2021-07-26
- 北京房山第一类医疗器械变更备案流程和申请材料2021-05-27
