管理-关于管理的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械生产企业管理者代表管理指南

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2018-11-19
关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查...
2019-01-02
医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委...
2020-03-22
医疗器械管理的软件注册申报|道和思源CRO代办公司

医疗器械管理的软件注册申报,当一个公司把医疗软件开发出来，想要运用到医院的时候，是必须进行医疗器械管理的软件注册申报的，也就是行业说医疗器械管理的软件哪些注册证...
2020-07-02
医疗器材管理软件注册申报

医疗器材管理软件注册申报,当一个公司把医疗软件开发出来，想要运用到医院的时候，是必须进行医疗器材管理软件注册申报的，也就是行业说医疗器材管理软件哪些注册证。...
2020-07-21
关于“医疗器械产品如何管理？”北京药监局做出回答

关于“医疗器械产品如何管理？”北京药监局做出回答...
2021-07-26