国产医疗器械（注册）

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数字化医用X射线摄影系统 (辽宁开普医疗系统有限公司 辽械注准20182300010)

日期：2021-10-22 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号辽械注准20182300010
注册人名称辽宁开普医疗系统有限公司
注册人住所本溪经济术开发区药都大街9号
生产地址
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格RayNova DRsg4
结构及组成/主要组成成分该产品由球管立柱【包括X射线管（型号：MWHX7620A）、限束器（型号：KP-CY-Collimator）】、立式摄影架、高压系统（高压发生器型号：Titan-50-R）、 平板探测器（型号：KFPD-1417G）、计算机系统（采集软件版本号：V1）和摄影平床组成。
适用范围/预期用途仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2018-01-31
有效期至2023-01-30
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：摄影系统 医用X射线 临床诊断

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