国产医疗器械（注册）

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全自动四通道糖化血红蛋白检测仪 (无锡博慧斯生物医药科技有限公司 苏械注准20182402008)

日期：2021-10-22 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号苏械注准20182402008
注册人名称无锡博慧斯生物医药科技有限公司
注册人住所无锡滨湖区马山梅梁路88号
生产地址
产品名称全自动四通道糖化血红蛋白检测仪
管理类别第二类
型号规格A1C EZ Auto 4；A1C EZ Auto 4 W；A1C EZ Auto 4 G；A1C EZ Auto 4 GW
结构及组成/主要组成成分全自动四通道糖化血红蛋白检测仪由检测仪、电源适配器两大部分组成。检测仪由电源模块、采集模块、控制模块、液体输送模块、数据通信模块、打印机模块及显示模块组成，外壳由医用级ABS或PC组成。
适用范围/预期用途与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测卡配套使用，用于体外定量测试人体指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2018-01-04
有效期至2023-01-03
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：检测仪 血红蛋白

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