病理会诊平台系统软件（长沙市朗珈软件有限公司湘械注准20202211593）

日期：2022-07-13 / 人气： / 来源：国家药监局 / 编辑：Sasha

注册证编号	湘械注准20202211593
注册人名称	长沙市朗珈软件有限公司
注册人住所	湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2208
生产地址	湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2208
产品名称	病理会诊平台系统软件
管理类别	第二类
型号规格	LogeneCPS
结构及组成/主要组成成分	产品主要由光盘和用户文档集（说明书、合格证）组成，逻辑结构主要包括病例管理、分诊管理、预约管理、专家远程诊断管理、病理数字切片管理、病理报告管理功能模块，软件发布版本：V1.0，产品有四个用户端：管理员用户、站点用户、分配员用户、专家用户。
适用范围/预期用途	本产品可在线传输病例信息、病理数字切片、临床检查数据及报告等病例数据。适用于病例信息录入、临床检查数据及报告上传、病理数字切片、病理报告相关数据信息的远距离传输、查看、存储和管理，以及进行分诊、预约和专家远程诊断，并可进行病理报告管理，用于医疗机构远程会诊，不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2020-09-30
有效期至	2025-09-29
变更情况
注	详情

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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