国产医疗器械(注册)

超声工作站软件(阿斯翠亚(广州)软件有限公司 粤械注准20202211154)

日期:2022-07-13 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha
注册证编号
粤械注准20202211154
注册人名称
阿斯翠亚(广州)软件有限公司
注册人住所
广州市海珠区新港东路1000号1712房(仅限办公)
生产地址
广州市海珠区新港东路1000号1712房
产品名称
超声工作站软件
管理类别
第二类
型号规格
astraia V1
结构及组成/主要组成成分
超声工作站软件由客户端和服务器模块组成,客户端主要由病人模块、查询模块、日志模块、提醒模块、选项模块及退出模块组成;服务器主要由DICOM服务、数据存储与管理模块组成。软件载体为U盘。
适用范围/预期用途
产品用于超声影像信息的传输、存储、报告、管理、查询,不包含自动诊断部分。
产品储存条件及有效期
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附件
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其他内容
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备注
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
 

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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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