注册证编号
粤械注准20202211154
注册人名称
阿斯翠亚（广州）软件有限公司
注册人住所
广州市海珠区新港东路1000号1712房（仅限办公）
生产地址
广州市海珠区新港东路1000号1712房
产品名称
超声工作站软件
管理类别
第二类
型号规格
astraia V1
结构及组成/主要组成成分
超声工作站软件由客户端和服务器模块组成，客户端主要由病人模块、查询模块、日志模块、提醒模块、选项模块及退出模块组成；服务器主要由DICOM服务、数据存储与管理模块组成。软件载体为U盘。
适用范围/预期用途
产品用于超声影像信息的传输、存储、报告、管理、查询，不包含自动诊断部分。
产品储存条件及有效期
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附件
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其他内容
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备注
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
 
注

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。