注册证编号
湘械注准20202211653
注册人名称
湖南华胜迈迪软件开发有限公司
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1号栋2层205室
生产地址
湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园1栋A座30层
产品名称
三维医学影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
EX–001
结构及组成/主要组成成分
本产品由软件产品的安装盘（U盘）、软件产品的随机文件组成，软件包括数据导入与导出模块，三维重建模块和数据测量模块（版本号：V1.0）。
适用范围/预期用途
本软件可对CT、MRI医学影像信息进行立体三维重建，供临床辅助诊断用（不具备自动诊断功能）。
产品储存条件及有效期
 
附件
 
其他内容
 
备注
 
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-02
有效期至
2025-11-01
变更情况
 
注

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。