三维医学影像处理软件（湖南华胜迈迪软件开发有限公司 湘械注准20202211653）
日期：2022-07-13 / 人气： / 来源：国家药监局 / 编辑：Sasha|
注册证编号
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湘械注准20202211653
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注册人名称
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湖南华胜迈迪软件开发有限公司
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注册人住所
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湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1号栋2层205室
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生产地址
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湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园1栋A座30层
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产品名称
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三维医学影像处理软件
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管理类别
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第二类
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型号规格
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EX–001
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结构及组成/主要组成成分
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本产品由软件产品的安装盘（U盘）、软件产品的随机文件组成，软件包括数据导入与导出模块，三维重建模块和数据测量模块（版本号：V1.0）。
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适用范围/预期用途
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本软件可对CT、MRI医学影像信息进行立体三维重建，供临床辅助诊断用（不具备自动诊断功能）。
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产品储存条件及有效期
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附件
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其他内容
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备注
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审批部门
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湖南省药品监督管理局
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批准日期
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2020-11-02
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有效期至
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2025-11-01
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变更情况
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注
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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：三维医学影像处理软件
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