等离子手术设备产品获批上市
日期:2020-05-13 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
该产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线等组成。预期在医疗机构使用,用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。
该产品与常规高频手术设备相比,损伤程度更小、术后愈合情况**,可适用于皮肤及浅表组织等微创精细手术操作。可进一步降低治疗费用、减轻患者经济负担。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG:
猜你喜欢
- FDA发布终版医疗器械生产地址变更指南2018-12-19
- 道和思源:医疗行业最新新闻2019-01-02
- 注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价2021-05-28
- 《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”相关产品临床评价推荐路径2022-07-15
- 20200329国产红外体温计注册信息2020-03-30
- 器审中心发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》意见的通知2021-10-26
- 医疗器械专用软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市2019-01-16
- 北京市药品监督管理局组织开展无菌和植入性医疗器械生产企业培训2020-10-26
- 体外诊断试剂盒的说明书你知道怎么看吗2018-11-27
- 医疗行业最新消息,速看2019-01-14
- 药械组合产品技术审评简介2019-09-18
- 医疗器械临床试验备案机构目录(截至2021年5月底)+附件下载2021-06-04
- Cleerly(克莱利公司)获4300万美元融资,推出AI技术软件用于预防心脏病发作2021-06-25
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件意见2021-05-21
- 增强现实(AR)辅助手术蓬勃发展2020-06-23