等离子手术设备产品获批上市
日期：2020-05-13 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
该产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线等组成。预期在医疗机构使用，用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。
该产品与常规高频手术设备相比，损伤程度更小、术后愈合情况**，可适用于皮肤及浅表组织等微创精细手术操作。可进一步降低治疗费用、减轻患者经济负担。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：
猜你喜欢
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告2019-10-17
- 近日国家药监局领导调研北京医疗器械质量安全监管工作2021-12-01
- FDA改制：2019医疗器械对美出口难度增大 ！2018-12-06
- 关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术通告2020-05-13
- 2020年5月批准注册医疗器械产品目录2020-06-22
- 药品、医疗器械、保健食品广告公告（2020年第3期）2020-04-26
- 医疗器械管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 近期北京市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告信息，其中有两款软件2021-11-23
- 《医疗器械安全和性能基本原则》符合性技术指南2022-07-14
- 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项2021-05-28
- 医疗器械法规关于统计技术的要求2019-09-17
- 医疗器械CE认证怎么做？2019-10-23
- 国家药监局在吉林省设立医疗器械审评创新服务站2020-11-06
- 广州市市场监管局大力推进法治建设2020-01-06
- 取消注册检验，将给企业带来哪些影响？2019-02-14
- 黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告2020-11-30
