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2020年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
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序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人名称原文 |
生产地址原文 |
备案日期 |
状态 |
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1 |
三用听诊器 |
国械备20161053号 |
3M Company |
5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 |
2020-04-29 |
变更 |
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2 |
口镜 |
国械备20200170号 |
明基三豐醫療器材股份有限公司 |
臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓 |
2020-04-29 |
有效 |
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3 |
人工肩关节系统手术器械包 |
国械备20200169号 |
Tornier SAS |
161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE |
2020-04-28 |
有效 |
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4 |
医用降温贴 |
国械备20200168号 |
東和製薬株式会社 |
和歌山県紀の川市貴志川町丸栖1229番地 |
2020-04-27 |
有效 |
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5 |
种植体清洁刷 |
国械备20200167号 |
光弘生醫科技股份有限公司 |
桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 |
2020-04-27 |
有效 |
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6 |
膝部固定器 |
国械备20200166号 |
디스커닥터 주식회사 |
서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) |
2020-04-27 |
有效 |
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7 |
样本稀释液 |
国械备20160762号 |
富士フイルム和光純薬株式会社 |
日本国三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
2020-04-27 |
变更 |
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8 |
液体伤口敷料 |
国械备20200165号 |
LABORATOIRES FANNAMEX |
68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE |
2020-04-27 |
有效 |
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9 |
EBER探针（原位杂交法） |
国械备20200164号 |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
2020-04-24 |
有效 |
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10 |
手柄 |
国械备20200163号 |
Viant Medical, LLC |
4545 Kroemer Rd，Fort Wayne，IN46818，USA |
2020-04-24 |
有效 |
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11 |
牙科手术器械包 |
国械备20170513号 |
DENTAL STUDIO Co.,Ltd. |
C102 Indeokwon IT Vally, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea |
2020-04-23 |
变更 |
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12 |
医用退热贴 |
国械备20161022号 |
小林製薬株式会社 |
爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号 |
2020-04-22 |
变更 |
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13 |
牙科手术工具 |
国械备20200162号 |
미나덴탈 |
전라북도 완주군 이서면 은교신월길 58-33 |
2020-04-22 |
有效 |
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14 |
骨科固定带 |
国械备20200161号 |
Prime Medical Inc |
(189-4）,395，Mado-ro ,Mado-myeon ,Hwaseong-si , Gyeonggi-do |
2020-04-22 |
有效 |
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15 |
牙科骨粉输送器 |
国械备20200160号 |
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, USA |
2020-04-22 |
有效 |
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16 |
牙科种植专用器械包 |
国械备20161332号 |
DIO Corporation |
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
2020-04-21 |
变更 |
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17 |
药粉吸入器 |
国械备20190268号 |
Novartis Pharma Stein AG |
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland |
2020-04-21 |
变更 |
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18 |
造口袋 |
国械备20200157号 |
Welland Medical Limited |
Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom |
2020-04-17 |
有效 |
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19 |
造口袋 |
国械备20200156号 |
Welland Medical Limited |
Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom |
2020-04-17 |
有效 |
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20 |
造口底盘 |
国械备20200155号 |
Welland Medical Limited |
Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom |
2020-04-17 |
有效 |
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21 |
牙用充填器 |
国械备20161786号 |
株式会社YDM |
埼玉県東松山市今泉28番地 |
2020-04-16 |
变更 |
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22 |
牙探针 |
国械备20200154号 |
明基三豐醫療器材股份有限公司 |
臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓 |
2020-04-16 |
有效 |
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23 |
牙科工具 |
国械备20200153号 |
MOZO-GRAU, S.A. |
C/ SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN |
2020-04-16 |
有效 |
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24 |
膝关节手术工具 |
国械备20190857号 |
Zimmer Inc. |
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
2020-04-15 |
变更 |
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25 |
隐形矫正器的安装调节器械组合包 |
国械备20200152号 |
澤方科技有限公司 |
臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 |
2020-04-14 |
有效 |
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26 |
两件式造口袋 |
国械备20140099号 |
ConvaTec Limited |
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buidings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic. |
2020-04-14 |
变更 |
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27 |
代型材料 |
国械备20200151号 |
Dreve Dentamid GmbH |
Max-Planck-Straße 31, 59432 Unna, Germany |
2020-04-13 |
有效 |
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28 |
牙科种植体手术用器械手柄 |
国械备20170358号 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-04-13 |
变更 |
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29 |
医用透气胶带 |
国械备20200150号 |
ニチバン株式会社 |
福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地 |
2020-04-10 |
有效 |
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30 |
冷敷凝胶 |
国械备20200149号 |
Oncor Corporation /Danne Montague King Co |
15320 Cornet Street Santa Fe Spring,Ca 90670 |
2020-04-10 |
有效 |
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31 |
肘拐 |
国械备20200148号 |
FDI FRANCE MEDICAL |
77 Route de Buatière-Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné France |
2020-04-10 |
有效 |
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32 |
神经外科器械 |
国械备20200147号 |
medical bees GmbH |
Friedrich-Wöhler-Straße 13,78576 Emmingen,Germany |
2020-04-10 |
有效 |
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33 |
子宫颈扩张器 |
国械备20200146号 |
SURGIKARE |
Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan |
2020-04-09 |
有效 |
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34 |
牙用分离器 |
国械备20160958号 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-04-09 |
变更 |
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35 |
牙科种植手术工具 |
国械备20180134号 |
Institut Straumann AG |
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA |
2020-04-09 |
变更 |
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36 |
牙科刮治器 |
国械备20200145号 |
PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉÉ |
Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE |
2020-04-08 |
有效 |
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37 |
医用清洗机 |
国械备20200144号 |
SciCan Ltd. |
1440 Don Mills Road,Toronto ON M3B 3P9 CANADA |
2020-04-08 |
有效 |
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38 |
转运车 |
国械备20200143号 |
Schmitz und Söhne GmbH & Co. KG |
Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede, Deutschland |
2020-04-08 |
有效 |
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39 |
种植体安装辅助器械 |
国械备20200142号 |
덴탈오케이 주식회사 |
강서구 양천로 401, B동 1304호 (가양동, 강서한강자이타워) |
2020-04-08 |
有效 |
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40 |
导钻 |
国械备20171081号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E，4057 Basel，Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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41 |
骨膜剥离器 |
国械备20180429号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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42 |
骨科钻孔瞄准器 |
国械备20180428号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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43 |
骨钩 |
国械备20180427号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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44 |
持板钳 |
国械备20180073号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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45 |
钢板弯曲钳 |
国械备20180279号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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46 |
骨科复位钳 |
国械备20180072号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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47 |
骨科用螺丝刀 |
国械备20170907号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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48 |
剪切钳 |
国械备20180280号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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49 |
测深器 |
国械备20180571号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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50 |
钢板弯曲器 |
国械备20180667号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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51 |
骨锨 |
国械备20180430号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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52 |
持骨钳 |
国械备20171080号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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53 |
埋头钻 |
国械备20180570号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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54 |
打孔器 |
国械备20180490号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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55 |
骨科电钻头 |
国械备20181365号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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56 |
丝攻 |
国械备20180668号 |
Medartis AG |
Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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57 |
骨用牵开器 |
国械备20180432号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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58 |
骨探针 |
国械备20180431号 |
Medartis AG |
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
2020-04-07 |
变更 |
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59 |
样本稀释液 |
国械备20151243号 |
日本電子株式会社 |
2023-1, Endo, Fujisawa-shi，Kanagawa, 252-0816, Japan |
2020-04-03 |
变更 |
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60 |
口腔科手术器械 |
国械备20170304号 |
MEDESY SRL |
VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) |
2020-04-03 |
变更 |
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61 |
医用胶带 |
国械备20200141号 |
Eurotape B.V. |
Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands |
2020-04-02 |
有效 |
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62 |
拉钩 |
国械备20150547号 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland |
2020-04-02 |
无效 |
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63 |
胸腰椎融合器手术器械 |
国械备20160004号 |
Spineart SA |
Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland |
2020-04-02 |
变更 |
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64 |
医用外固定支具 |
国械备20200140号 |
DJO,LLC |
Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL Florido, 22244,Mexico |
2020-04-01 |
有效 |
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65 |
口腔科手术器械 |
国械备20200139号 |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
2020-04-01 |
有效 |
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66 |
医用降温贴 |
国械备20200138号 |
DIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. |
129-2,Ochi, Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara-ken, 635-0144, Japan |
2020-04-01 |
有效 |
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67 |
医用降温贴 |
国械备20200137号 |
DIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. |
129-2,Ochi, Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara-ken, 635-0144, Japan |
2020-04-01 |
有效 |
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68 |
泌尿肛肠外科手术器械 |
国械备20200136号 |
光弘生醫科技股份有限公司 |
桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 |
2020-04-01 |
有效 |
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69 |
腹部外科手术器械 |
国械备20200135号 |
光弘生醫科技股份有限公司 |
桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 |
2020-04-01 |
有效 |
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70 |
脊柱内固定手术工具 |
国械备20170612号 |
Spineart SA |
Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland |
2020-04-01 |
变更 |
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71 |
人工颈椎椎间盘手术工具 |
国械备20170919号 |
SPINEART SA |
Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland |
2020-04-01 |
变更 |
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72 |
脊柱内固定手术器械 |
国械备20151832号 |
Spineart SA |
20 route de pre-bois cp 1813 1215 geneva switzerland |
2020-04-01 |
变更 |
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73 |
脊柱内固定手术器械 |
国械备20152168号 |
Spineart SA |
20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) |
2020-04-01 |
变更 |
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74 |
椎板夹手术器械 |
国械备20160099号 |
Spineart SA |
20 route de pre-bois CP 1813 1215 Geneva(Switzerland) |
2020-04-01 |
变更 |
