2020年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2020-05-13 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 2020年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 三用听诊器 | 国械备20161053号 | 3M Company | 5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 | 2020-04-29 | 变更 |
| 2 | 口镜 | 国械备20200170号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓 | 2020-04-29 | 有效 |
| 3 | 人工肩关节系统手术器械包 | 国械备20200169号 | Tornier SAS | 161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE | 2020-04-28 | 有效 |
| 4 | 医用降温贴 | 国械备20200168号 | 東和製薬株式会社 | 和歌山県紀の川市貴志川町丸栖1229番地 | 2020-04-27 | 有效 |
| 5 | 种植体清洁刷 | 国械备20200167号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-04-27 | 有效 |
| 6 | 膝部固定器 | 国械备20200166号 | 디스커닥터 주식회사 | 서울특별시 성동구 광나루로6길49, 601호(성수동2가, 모터시티) | 2020-04-27 | 有效 |
| 7 | 样本稀释液 | 国械备20160762号 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 日本国三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 | 2020-04-27 | 变更 |
| 8 | 液体伤口敷料 | 国械备20200165号 | LABORATOIRES FANNAMEX | 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE | 2020-04-27 | 有效 |
| 9 | EBER探针（原位杂交法） | 国械备20200164号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-04-24 | 有效 |
| 10 | 手柄 | 国械备20200163号 | Viant Medical, LLC | 4545 Kroemer Rd，Fort Wayne，IN46818，USA | 2020-04-24 | 有效 |
| 11 | 牙科手术器械包 | 国械备20170513号 | DENTAL STUDIO Co.,Ltd. | C102 Indeokwon IT Vally, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea | 2020-04-23 | 变更 |
| 12 | 医用退热贴 | 国械备20161022号 | 小林製薬株式会社 | 爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号 | 2020-04-22 | 变更 |
| 13 | 牙科手术工具 | 国械备20200162号 | 미나덴탈 | 전라북도 완주군 이서면 은교신월길 58-33 | 2020-04-22 | 有效 |
| 14 | 骨科固定带 | 国械备20200161号 | Prime Medical Inc | (189-4）,395，Mado-ro ,Mado-myeon ,Hwaseong-si , Gyeonggi-do | 2020-04-22 | 有效 |
| 15 | 牙科骨粉输送器 | 国械备20200160号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, USA | 2020-04-22 | 有效 |
| 16 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2020-04-21 | 变更 |
| 17 | 药粉吸入器 | 国械备20190268号 | Novartis Pharma Stein AG | Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland | 2020-04-21 | 变更 |
| 18 | 造口袋 | 国械备20200157号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2020-04-17 | 有效 |
| 19 | 造口袋 | 国械备20200156号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2020-04-17 | 有效 |
| 20 | 造口底盘 | 国械备20200155号 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2020-04-17 | 有效 |
| 21 | 牙用充填器 | 国械备20161786号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2020-04-16 | 变更 |
| 22 | 牙探针 | 国械备20200154号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓 | 2020-04-16 | 有效 |
| 23 | 牙科工具 | 国械备20200153号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/ SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN | 2020-04-16 | 有效 |
| 24 | 膝关节手术工具 | 国械备20190857号 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA | 2020-04-15 | 变更 |
| 25 | 隐形矫正器的安装调节器械组合包 | 国械备20200152号 | 澤方科技有限公司 | 臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 | 2020-04-14 | 有效 |
| 26 | 两件式造口袋 | 国械备20140099号 | ConvaTec Limited | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buidings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic. | 2020-04-14 | 变更 |
| 27 | 代型材料 | 国械备20200151号 | Dreve Dentamid GmbH | Max-Planck-Straße 31, 59432 Unna, Germany | 2020-04-13 | 有效 |
| 28 | 牙科种植体手术用器械手柄 | 国械备20170358号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-04-13 | 变更 |
| 29 | 医用透气胶带 | 国械备20200150号 | ニチバン株式会社 | 福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地 | 2020-04-10 | 有效 |
| 30 | 冷敷凝胶 | 国械备20200149号 | Oncor Corporation /Danne Montague King Co | 15320 Cornet Street Santa Fe Spring,Ca 90670 | 2020-04-10 | 有效 |
| 31 | 肘拐 | 国械备20200148号 | FDI FRANCE MEDICAL | 77 Route de Buatière-Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné France | 2020-04-10 | 有效 |
| 32 | 神经外科器械 | 国械备20200147号 | medical bees GmbH | Friedrich-Wöhler-Straße 13,78576 Emmingen,Germany | 2020-04-10 | 有效 |
| 33 | 子宫颈扩张器 | 国械备20200146号 | SURGIKARE | Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan | 2020-04-09 | 有效 |
| 34 | 牙用分离器 | 国械备20160958号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-04-09 | 变更 |
| 35 | 牙科种植手术工具 | 国械备20180134号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2020-04-09 | 变更 |
| 36 | 牙科刮治器 | 国械备20200145号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉÉ | Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE | 2020-04-08 | 有效 |
| 37 | 医用清洗机 | 国械备20200144号 | SciCan Ltd. | 1440 Don Mills Road,Toronto ON M3B 3P9 CANADA | 2020-04-08 | 有效 |
| 38 | 转运车 | 国械备20200143号 | Schmitz und Söhne GmbH & Co. KG | Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede, Deutschland | 2020-04-08 | 有效 |
| 39 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20200142号 | 덴탈오케이 주식회사 | 강서구 양천로 401, B동 1304호 (가양동, 강서한강자이타워) | 2020-04-08 | 有效 |
| 40 | 导钻 | 国械备20171081号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E，4057 Basel，Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 41 | 骨膜剥离器 | 国械备20180429号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 42 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20180428号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 43 | 骨钩 | 国械备20180427号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 44 | 持板钳 | 国械备20180073号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 45 | 钢板弯曲钳 | 国械备20180279号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 46 | 骨科复位钳 | 国械备20180072号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 47 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20170907号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 48 | 剪切钳 | 国械备20180280号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 49 | 测深器 | 国械备20180571号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 50 | 钢板弯曲器 | 国械备20180667号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 51 | 骨锨 | 国械备20180430号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 52 | 持骨钳 | 国械备20171080号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 53 | 埋头钻 | 国械备20180570号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 54 | 打孔器 | 国械备20180490号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 55 | 骨科电钻头 | 国械备20181365号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 56 | 丝攻 | 国械备20180668号 | Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 57 | 骨用牵开器 | 国械备20180432号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 58 | 骨探针 | 国械备20180431号 | Medartis AG | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland | 2020-04-07 | 变更 |
| 59 | 样本稀释液 | 国械备20151243号 | 日本電子株式会社 | 2023-1, Endo, Fujisawa-shi，Kanagawa, 252-0816, Japan | 2020-04-03 | 变更 |
| 60 | 口腔科手术器械 | 国械备20170304号 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2020-04-03 | 变更 |
| 61 | 医用胶带 | 国械备20200141号 | Eurotape B.V. | Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands | 2020-04-02 | 有效 |
| 62 | 拉钩 | 国械备20150547号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG | Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland | 2020-04-02 | 无效 |
| 63 | 胸腰椎融合器手术器械 | 国械备20160004号 | Spineart SA | Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland | 2020-04-02 | 变更 |
| 64 | 医用外固定支具 | 国械备20200140号 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL Florido, 22244,Mexico | 2020-04-01 | 有效 |
| 65 | 口腔科手术器械 | 国械备20200139号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY | 2020-04-01 | 有效 |
| 66 | 医用降温贴 | 国械备20200138号 | DIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 129-2,Ochi, Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara-ken, 635-0144, Japan | 2020-04-01 | 有效 |
| 67 | 医用降温贴 | 国械备20200137号 | DIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 129-2,Ochi, Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara-ken, 635-0144, Japan | 2020-04-01 | 有效 |
| 68 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20200136号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-04-01 | 有效 |
| 69 | 腹部外科手术器械 | 国械备20200135号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-04-01 | 有效 |
| 70 | 脊柱内固定手术工具 | 国械备20170612号 | Spineart SA | Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland | 2020-04-01 | 变更 |
| 71 | 人工颈椎椎间盘手术工具 | 国械备20170919号 | SPINEART SA | Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland | 2020-04-01 | 变更 |
| 72 | 脊柱内固定手术器械 | 国械备20151832号 | Spineart SA | 20 route de pre-bois cp 1813 1215 geneva switzerland | 2020-04-01 | 变更 |
| 73 | 脊柱内固定手术器械 | 国械备20152168号 | Spineart SA | 20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) | 2020-04-01 | 变更 |
| 74 | 椎板夹手术器械 | 国械备20160099号 | Spineart SA | 20 route de pre-bois CP 1813 1215 Geneva(Switzerland) | 2020-04-01 | 变更 |
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