国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)通知
日期:2021-08-31 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
原标题:关于征求《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位及个人:
按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织医疗器械分类技术委员会透析和体外循环器械专业组研究编制《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》(以下简称《指导原则》),形成征求意见稿(附件1)及编制说明(附件2),现公开征求意见。
若有意见或建议,请填写《指导原则》征求意见表(附件3),于2021年9月20日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位名称或个人姓名。
联系人及联系方式:王越 010-53852609。
附件:
1.《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》
2.《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》 编制说明
3.《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》征求意见表
医疗器械标准管理中心
2021年8月30日
【附件】
附件1:《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》.docx
附件2:《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》 编制说明 .docx
附件3:《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》征求意见表.docx
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 国家药监局公布经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市2022-07-12
- 器审中心发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》意见的通知2021-10-26
- 医疗机构要将救助对象、救助金额等信息纳入院务公开2018-12-20
- 医药管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 安徽第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2020年第19号)2020-12-01
- 国家药监局2019年监管方向已定2019-01-18
- 医疗器械行业热点新闻,道和思源为你整理2018-12-18
- 北京第一类医疗器械备案(2021年5月份)信息汇总2021-05-12
- 关于6个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知2020-04-09
- 《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”相关产品临床评价推荐路径2022-07-15
- 《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》 政策解读2020-04-26
- 国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)通知2021-08-31
- 关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知2020-03-30
- 上海药监局发布2022年“全国医疗器械安全宣传周”上海市重点活动方案的通知2022-07-13
- 国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年6月30日)2022-07-12
- 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示2020-04-27