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国家药监局发布贝朗医疗西班牙股份公司对带针可吸收外科缝线主动召回

日期:2022-06-21 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha

国家药监局发布贝朗医疗西班牙股份公司对带针可吸收外科缝线主动召回

原标题:贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture主动召回

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于注册人发现部分批次产品的降解测试结果不符合要求,注册人贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture(注册证编号:国械注进20163024884 原注册证编号:国械注进20163654884)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2022年6月20日

附件: 医疗器械召回事件报告表.pdf

代理公司简介

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司成立于1999年12月,为德国贝朗集团全资拥有之公司。注册地址为上海市外高桥保税区港澳路285号。在浦东陆家嘴地区设有经营办事处。公司主要业务为进口集团之产品并在中国境内销售。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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