国家药监局发布贝朗医疗西班牙股份公司对带针可吸收外科缝线主动召回
原标题:贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture主动召回
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于注册人发现部分批次产品的降解测试结果不符合要求,注册人贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture(注册证编号:国械注进20163024884 原注册证编号:国械注进20163654884)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年6月20日
附件: 医疗器械召回事件报告表.pdf
代理公司简介
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司成立于1999年12月,为德国贝朗集团全资拥有之公司。注册地址为上海市外高桥保税区港澳路285号。在浦东陆家嘴地区设有经营办事处。公司主要业务为进口集团之产品并在中国境内销售。
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。