国家药监局发布2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期:2022-07-12 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha
2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
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序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
1 | 持针钳 | 国械备20150315号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 变更 |
2 | 口镜 | 国械备20150009号 | E. HAHNENKRATT GmbH | Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland | 2022-06-30 | 变更 |
3 | 种植体螺丝起 | 国械备20191350号 | GNI co., ltd | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA | 2022-06-30 | 变更 |
4 | 正畸自锁托槽开启器 | 国械备20210533号 | GNI Co., Ltd. | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2022-06-30 | 变更 |
5 | 海绵钳 | 国械备20170412号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 变更 |
6 | 口外研磨材料 | 国械备20190569号 | Zest Anchors, LLC | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA | 2022-06-30 | 变更 |
7 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20162056号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2022-06-30 | 变更 |
8 | CD117检测试剂 | 国械备20220225号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-30 | 有效 |
9 | CD69检测试剂 | 国械备20220224号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-30 | 有效 |
10 | 夹头 | 国械备20181272号 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2022-06-30 | 变更 |
11 | 夹头 | 国械备20200674号 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2022-06-30 | 变更 |
12 | 夹头 | 国械备20210250号 | Stryker Instruments | 见附件 | 2022-06-30 | 变更 |
13 | 拉钩 | 国械备20160310号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 变更 |
14 | 内镜清洗机 | 国械备20220223号 | STEELCO SPA | VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy | 2022-06-30 | 有效 |
15 | 牙科种植导板 | 国械备20200269号 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr. 31,64625 Bensheim,GERMANY | 2022-06-30 | 变更 |
16 | 非接触裂隙灯前置镜 | 国械备20220222号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2022-06-30 | 有效 |
17 | 腹腔用拉钩装置器 | 国械备20160311号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 变更 |
18 | 医用镊 | 国械备20150930号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 变更 |
19 | 组织钳 | 国械备20170414号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2022-06-30 | 变更 |
20 | 楔子 | 国械备20170236号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 变更 |
21 | 研光器 | 国械备20170103号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 变更 |
22 | 研光器 | 国械备20161935号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 变更 |
23 | 试色糊剂 | 国械备20181138号 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA | 2022-06-30 | 变更 |
24 | 研光器 | 国械备20170116号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 变更 |
25 | 头戴式检查灯 | 国械备20181596号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2022-06-30 | 变更 |
26 | 医用剪 | 国械备20151641号 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-06-30 | 变更 |
27 | 替代体 | 国械备20181179号 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2022-06-30 | 变更 |
28 | 痰消化液 BD BBL™ MycoPrep™ Kit | 国械备20160600号 | Becton, Dickinson and Company | 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2022-06-30 | 变更 |
29 | 替代体 | 国械备20181178号 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2022-06-30 | 变更 |
30 | 研光器 | 国械备20200550号 | Kerr Corporation | Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200 | 2022-06-30 | 变更 |
31 | 头戴式检查灯 | 国械备20181247号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2022-06-30 | 变更 |
32 | 口腔X射线摄片架 | 国械备20170032号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-30 | 变更 |
33 | 转移帽 | 国械备20160721号 | ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. | Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA | 2022-06-29 | 变更 |
34 | 替代体 | 国械备20181180号 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2022-06-29 | 变更 |
35 | 骨科手术工具包 | 国械备20190407号 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2022-06-29 | 变更 |
36 | 隧道扩张器 | 国械备20220221号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany | 2022-06-29 | 有效 |
37 | 骨科导向器 | 国械备20220220号 | Medos International SARL | 见附件 | 2022-06-29 | 有效 |
38 | 种植辅助材料 | 国械备20190062号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2022-06-28 | 变更 |
39 | 液体敷料 | 国械备20210273号 | / | / | 2022-06-28 | 无效 |
40 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190721号 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2022-06-28 | 变更 |
41 | 牙科用口外研磨材料 | 国械备20170486号 | Renfert GmbH | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2022-06-28 | 变更 |
42 | 样本稀释液 | 国械备20220219号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2 | 2022-06-28 | 有效 |
43 | 样本稀释液 | 国械备20220218号 | シスメックス株式会社 | 兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2 | 2022-06-28 | 有效 |
44 | 牙科用锉 | 国械备20151514号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland | 2022-06-28 | 变更 |
45 | 牙科分离剂 | 国械备20151676号 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2022-06-28 | 变更 |
46 | 非接触裂隙灯前置镜 | 国械备20220217号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2022-06-28 | 有效 |
47 | 替代体 | 国械备20181232号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2022-06-28 | 变更 |
48 | 医用退热贴 | 国械备20181673号 | 久光製薬株式会社 | 佐賀県鳥栖市田代大官町408番地 | 2022-06-28 | 变更 |
49 | 医用检查手套 | 国械备20180958号 | O&M Halyard, Inc. | No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand | 2022-06-28 | 变更 |
50 | 医用隔离面罩 | 国械备20190829号 | O&M Halyard, Inc. | La Ada de Acuna Km 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, Mexico 26200 | 2022-06-28 | 变更 |
51 | 医用检查手套 | 国械备20191084号 | O&M Halyard, Inc. | 见附件。 | 2022-06-28 | 变更 |
52 | 医用检查手套 | 国械备20190137号 | O&M Halyard, Inc. | 见附件。 | 2022-06-28 | 变更 |
53 | 医用检查手套 | 国械备20191082号 | O&M Halyard, Inc. | 见附件。 | 2022-06-28 | 变更 |
54 | 清洗液 | 国械备20210332号 | IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A. | Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM | 2022-06-28 | 变更 |
55 | 医用检查手套 | 国械备20190132号 | O&M Halyard, Inc. | 见附件。 | 2022-06-28 | 变更 |
56 | 测瓣器 | 国械备20210560号 | Medtronic, Inc. | 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, CA 92705 USA | 2022-06-27 | 变更 |
57 | 夹头 | 国械备20210095号 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2022-06-24 | 变更 |
58 | 牙科种植角度测量辅助件 | 国械备20160841号 | Zest Anchors, LLC | 2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA | 2022-06-24 | 变更 |
59 | 护鞘 | 国械备20200209号 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2022-06-24 | 变更 |
60 | 负压引流器 | 国械备20161739号 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA | 2022-06-24 | 变更 |
61 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170521号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-06-23 | 变更 |
62 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170539号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-06-23 | 变更 |
63 | 乳胶橡胶检查手套 | 国械备20200069号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-06-23 | 变更 |
64 | 丁腈橡胶检查手套 | 国械备20200067号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-06-23 | 变更 |
65 | 乳胶橡胶检查手套 | 国械备20220216号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND | 2022-06-23 | 有效 |
66 | 深呼吸训练器 | 国械备20171222号 | Teleflex Medical | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico | 2022-06-23 | 变更 |
67 | 输氧面罩 | 国械备20161297号 | Teleflex Medical | AVE. INDUSTRIAS NO 5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 | 2022-06-23 | 变更 |
68 | 丁腈橡胶检查手套 | 国械备20220215号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND | 2022-06-23 | 有效 |
69 | 口腔数字观察仪 | 国械备20220214号 | CEFLA S.C. | VIA BICOCCA 14/C-40026 IMOLA(BO)- ITALY | 2022-06-22 | 有效 |
70 | 牙科种植材料取出器 | 国械备20180172号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2022-06-22 | 变更 |
71 | 免疫显色试剂 | 国械备20151000号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-06-22 | 变更 |
72 | 原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit | 国械备20150495号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-06-22 | 变更 |
73 | 缓冲液 | 国械备20151840号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway, St Louis, MO 63118 | 2022-06-22 | 变更 |
74 | 免疫显色试剂 | 国械备20160636号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2022-06-22 | 变更 |
75 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 国械备20150540号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-06-22 | 变更 |
76 | 医用放大镜 | 国械备20220213号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-21 | 有效 |
77 | 医用检查手套 | 国械备20220212号 | LONGCANE INDUSTRIES SDN. BHD. | Lot 5783, Mukim 15, Jalan Seladang, Alma 14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang, Malaysia. | 2022-06-21 | 有效 |
78 | 牙科模型材料 | 国械备20151947号 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland | 2022-06-21 | 变更 |
79 | 眼科手术器械手柄 | 国械备20220211号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2022-06-21 | 有效 |
80 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20220210号 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive Florence Kentucky 41042 USA | 2022-06-21 | 有效 |
81 | 听觉检查音叉 | 国械备20220209号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-21 | 有效 |
82 | 医用胶布 | 国械备20170949号 | 日本光電工業株式会社 | 埼玉県本庄市児玉町児玉1404-1 | 2022-06-21 | 变更 |
83 | 倒置生物显微镜 | 国械备20220060号 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY | 2022-06-21 | 变更 |
84 | 夹头 | 国械备20220208号 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2022-06-20 | 有效 |
85 | 牙挺 | 国械备20191389号 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-20 | 变更 |
86 | 咬骨钳 | 国械备20220207号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-20 | 有效 |
87 | 拉钩 | 国械备20220206号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-20 | 有效 |
88 | 膝部固定器 | 国械备20181203号 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-20 | 变更 |
89 | 医用退热贴 | 国械备20220205号 | 小林製薬株式会社 | 愛媛県新居浜市黒島一丁目7番24号 | 2022-06-20 | 有效 |
90 | 牙科铸造蜡 | 国械备20161609号 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2022-06-20 | 变更 |
91 | 口腔治疗器具 | 国械备20220204号 | ACME COMMERCIAL WAYS (PVT) LTD. | Nowl More Roras Road, Sialkot - Pakistan | 2022-06-20 | 有效 |
92 | 医用检查手套 | 国械备20171093号 | Riverstone Resources Sdn. Bhd. | Lot 55&56, No. 13, Jalan Jasmine 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor, MALAYSIA | 2022-06-20 | 变更 |
93 | 医用退热贴 | 国械备20181674号 | 久光製薬株式会社 | 佐賀県鳥栖市田代大官町408番地 | 2022-06-17 | 变更 |
94 | 根管充填器 | 国械备20170618号 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland | 2022-06-17 | 变更 |
95 | 牙探针 | 国械备20160503号 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND | 2022-06-17 | 变更 |
96 | 牙用锉 | 国械备20170214号 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES | 2022-06-17 | 变更 |
97 | 根管锉 | 国械备20170215号 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland | 2022-06-17 | 变更 |
98 | 髋关节手术器械包 | 国械备20151184号 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland | 2022-06-16 | 变更 |
99 | 研光器 | 国械备20170108号 | DENTSPLY Caulk | 38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States | 2022-06-16 | 变更 |
100 | 牙科种植辅助工具 | 国械备20191325号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-16 | 变更 |
101 | 试色糊剂 | 国械备20210456号 | Dentsply Caulk | 38W. Clarke Avenue, Milford,Delaware,19963, USA | 2022-06-16 | 变更 |
102 | 组织镊 | 国械备20220203号 | FENTEXmedical GmbH | take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2022-06-16 | 有效 |
103 | 刮匙 | 国械备20220202号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-16 | 有效 |
104 | 剥离器 | 国械备20220201号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-16 | 有效 |
105 | 牙科种植导板 | 国械备20200304号 | DMS Co., Ltd. | 4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea | 2022-06-16 | 变更 |
106 | 种植体扫描体 | 国械备20191124号 | ARUM DENTISTRY Co., Ltd. | 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea | 2022-06-16 | 变更 |
107 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20220200号 | SEPTODONT | 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France | 2022-06-16 | 有效 |
108 | 喉镜 | 国械备20220199号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-16 | 有效 |
109 | 耳镜 | 国械备20220198号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-16 | 有效 |
110 | 基础外科手术器械包 | 国械备20170481号 | Gebrüder Martin GmbH & Co.KG | KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany | 2022-06-16 | 变更 |
111 | 替代体 | 国械备20220197号 | 台灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-15 | 有效 |
112 | 印模转移杆 | 国械备20220196号 | 台灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-15 | 有效 |
113 | 种植辅助材料 | 国械备20170167号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA | 2022-06-15 | 变更 |
114 | 液基薄层细胞制片机 | 国械备20151340号 | Becton, Dickinson and Company | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA | 2022-06-15 | 变更 |
115 | 骨凿 | 国械备20220195号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-15 | 有效 |
116 | 吸引管 | 国械备20220194号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-15 | 有效 |
117 | 组合式骨牵引架 | 国械备20220193号 | ADSM SAS | 7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France | 2022-06-15 | 有效 |
118 | 检查手套 | 国械备20161804号 | Koon Seng Sdn.Bhd. | PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ; PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia. | 2022-06-15 | 变更 |
119 | 肘部固定器 | 国械备20181270号 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-14 | 变更 |
120 | 腕关节固定器 | 国械备20181271号 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-14 | 变更 |
121 | 踝部固定器 | 国械备20181274号 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2022-06-14 | 变更 |
122 | 橡皮障 | 国械备20220192号 | ECOBEE SDN. BHD. | NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. | 2022-06-14 | 有效 |
123 | 牙用充填器 | 国械备20220191号 | GORAYA INSTRUMED | GORAYA STREET, AMANAT PURA, CIRCULAR ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN | 2022-06-14 | 有效 |
124 | 脊柱手术器械(包) | 国械备20151858号 | 台湾微创医疗器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 2022-06-14 | 变更 |
125 | 脊柱手术器械(包) | 国械备20170942号 | 台湾微创医疗器材股份有限公司 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 | 2022-06-14 | 变更 |
126 | 医用检查手套 | 国械备20220190号 | ECOBEE SDN. BHD. | NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. | 2022-06-14 | 有效 |
127 | 免疫显色试剂 | 国械备20160635号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2022-06-14 | 变更 |
128 | 缓冲液 | 国械备20151545号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 | 2022-06-14 | 变更 |
129 | 口镜 | 国械备20200420号 | 賈雷格斯實業有限公司 | 台中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 | 2022-06-14 | 变更 |
130 | 口镜 | 国械备20210502号 | 賈雷格斯實業有限公司 | 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 | 2022-06-14 | 变更 |
131 | 机用螺丝刀 | 国械备20160894号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
132 | 牙用尺 | 国械备20160237号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
133 | 牙科种植定位器 | 国械备20160420号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
134 | 扭力扳手 | 国械备20151420号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
135 | 螺丝起 | 国械备20151268号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
136 | 替代体 | 国械备20181415号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
137 | 牙科种植扫描体 | 国械备20181655号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 变更 |
138 | 液基薄层细胞制片机 | 国械备20161138号 | Becton, Dickinson and Company | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA | 2022-06-14 | 变更 |
139 | 替代体 | 国械备20181321号 | 台灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-14 | 变更 |
140 | 牙科种植用延长器 | 国械备20181319号 | 台灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2022-06-14 | 变更 |
141 | 根管锉 | 国械备20160608号 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2022-06-14 | 变更 |
142 | 头戴式放大镜 | 国械备20140236号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2022-06-14 | 变更 |
143 | 根管锉 | 国械备20160552号 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2022-06-14 | 变更 |
144 | 头戴式放大镜 | 国械备20140247号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2022-06-13 | 变更 |
145 | 根管锉 | 国械备20151818号 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2022-06-13 | 变更 |
146 | 橡皮障 | 国械备20170006号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-13 | 变更 |
147 | 口角拉钩 | 国械备20170194号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-06-13 | 变更 |
148 | 医用光学放大镜 | 国械备20190118号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2022-06-13 | 变更 |
149 | 头戴式放大镜 | 国械备20162018号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA | 2022-06-13 | 变更 |
150 | 吸唾管 | 国械备20171017号 | EURONDA SPA | VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO(VI) ITALY | 2022-06-13 | 变更 |
151 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20140116号 | Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. | 97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA | 2022-06-13 | 变更 |
152 | 医用听诊器 | 国械备20220189号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
153 | 叩诊锤 | 国械备20220188号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
154 | 根管充填器 | 国械备20160554号 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA | 2022-06-13 | 变更 |
155 | 医用退热贴 | 国械备20161022号 | 小林製薬株式会社 | 爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号 | 2022-06-13 | 变更 |
156 | CD45检测试剂 | 国械备20180792号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2022-06-13 | 变更 |
157 | 医用检查手套 | 国械备20210587号 | SGMP Company Limited | 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. | 2022-06-13 | 变更 |
158 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20220186号 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
159 | 牙科骨磨 | 国械备20220185号 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-13 | 有效 |
160 | 印模帽 | 国械备20220184号 | (주)한국치과임플란트연구소(KDI) | 경기도 안산시 단원구 광덕서로 86 , 401호(고잔동,안산법조타운),경기도 안산시 상록구 도금단지1길 54 2층 | 2022-06-13 | 有效 |
161 | 上颌窦内提升器 | 20190248号 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-13 | 变更 |
162 | 口腔给药器 | 国械备20220183号 | Sópipa Pharma Kft. | 1146 Budapest, Francia u. 57/c. | 2022-06-10 | 有效 |
163 | 肉汤培养基 | 国械备20220182号 | Liofilchem S.r.l. | Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY | 2022-06-10 | 有效 |
164 | 生物显微镜 | 国械备20210287号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
165 | 生物显微镜 | 国械备20210553号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
166 | 生物显微镜 | 国械备20210399号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
167 | 生物显微镜 | 国械备20210293号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
168 | 生物显微镜 | 国械备20210398号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
169 | 生物显微镜 | 国械备20210550号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
170 | 根管锉取出器 | 国械备20190129号 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-09 | 变更 |
171 | 生物显微镜 | 国械备20210552号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
172 | 生物显微镜 | 国械备20210551号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-06-09 | 变更 |
173 | 膝关节手术器械 | 国械备20160155号 | Smith & Nephew, Inc. | / | 2022-06-09 | 变更 |
174 | 牙龈刀 | 国械备20152079号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2022-06-09 | 变更 |
175 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20190127号 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-09 | 变更 |
176 | 口腔观察仪 | 国械备20160921号 | SOPRO | Avenue des Genévriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT | 2022-06-09 | 变更 |
177 | 牙探针 | 国械备20152062号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2022-06-09 | 变更 |
178 | 牙科骨粉输送器 | 国械备20190128号 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2022-06-09 | 变更 |
179 | 荧光封片剂 | 国械备20220181号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
180 | 潜伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20220180号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
181 | CD23检测试剂 | 国械备20220179号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
182 | CD127检测试剂 | 国械备20220178号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
183 | CD10抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20220177号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
184 | 潜伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20220176号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
185 | CD45RA检测试剂 | 国械备20220175号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
186 | CD127检测试剂 | 国械备20220174号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-06-08 | 有效 |
187 | CD10抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20220173号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
188 | p40抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20220172号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark | 2022-06-08 | 有效 |
189 | 样本稀释液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent | 国械备20140242号 | DiaSorin Inc. | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA | 2022-06-08 | 变更 |
190 | 吸唾管 | 国械备20160481号 | Henry Schein Inc. | VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY | 2022-06-08 | 变更 |
191 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20200366号 | / | / | 2022-06-07 | 变更 |
192 | 手动测量用器械 | 国械备20200358号 | / | / | 2022-06-07 | 变更 |
193 | 打磨抛光清洁器具包 | 国械备20210117号 | JOTA AG | Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland | 2022-06-07 | 变更 |
194 | 咬合纸 | 国械备20180191号 | Harald Nordin SA | Zone Industrielle La Foge,CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland | 2022-06-07 | 变更 |
195 | 种植辅助材料 | 国械备20190760号 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2022-06-07 | 变更 |
196 | 种植体扫描体 | 国械备20190664号 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2022-06-07 | 变更 |
197 | 牵开器 | 国械备20220171号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-07 | 有效 |
198 | 血管钳 | 国械备20220170号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-07 | 有效 |
199 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20190861号 | ökoDENT GmbH & Co. KG | Lindenweg 13 07639 Tautenhain Germany | 2022-06-07 | 变更 |
200 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20200421号 | ökoDENT GmbH & Co. KG | Lindenweg 13, 07639 Tautenhain | 2022-06-07 | 变更 |
201 | 牙科石膏 | 国械备20220169号 | SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH | Im Klei 26 , 38644 Goslar, Germany | 2022-06-07 | 有效 |
202 | 鼻镜 | 国械备20220168号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-07 | 有效 |
203 | 额戴反光镜 | 国械备20220167号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2022-06-07 | 有效 |
204 | 口腔观察仪 | 国械备20171211号 | Sirona Dental Systems GmbH | Hans-Riedl- Straße 9 D-85622 Feldkirchen Germany | 2022-06-07 | 变更 |
205 | 牙医师座椅 | 国械备20171246号 | Sirona Dental Systems GmbH | Jubatus-Allee 1, 92263 Ebermannsdorf, GERMANY | 2022-06-07 | 变更 |
206 | 种植体扫描体 | 国械备20171183号 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY | 2022-06-07 | 变更 |
207 | 透明带红外激光光学系统 | 国械备20181492号 | Hamilton Thorne, Inc. | 100 Cummings Center, Suite 465E, Beverly MA 01915, USA | 2022-06-07 | 无效 |
208 | 水枪头 | 国械备20171171号 | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS | 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE | 2022-06-06 | 变更 |
209 | 移位康复训练装置 | 国械备20220166号 | ArjoHuntleigh AB | 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada | 2022-06-06 | 有效 |
210 | 弓丝成型器 | 国械备20220165号 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-06-06 | 有效 |
211 | 无源手术器械 | 国械备20220164号 | Ulrich AG | Mövenstraße 12 9015 St. Gallen SWITZERLAND | 2022-06-06 | 有效 |
212 | 巩膜压迫器 | 国械备20220163号 | Keeler Ltd | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK | 2022-06-02 | 有效 |
213 | 耳镜 | 国械备20190791号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2022-06-02 | 变更 |
214 | 显微镊 | 国械备20220162号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-02 | 有效 |
215 | 显微剪 | 国械备20220161号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany | 2022-06-02 | 有效 |
216 | 剥离器 | 国械备20220160号 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2022-06-02 | 有效 |
217 | IgG抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220159号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
218 | 补体C4c 抗体试剂(免疫荧光法-FITC) | 国械备20220158号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
219 | IgG抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220157号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
220 | Kappa抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220156号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
221 | Fibrinogen抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220155号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
222 | 牙科抛光条 | 国械备20200701号 | EVE Ernst Vetter GmbH | Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland | 2022-06-01 | 变更 |
223 | IgA抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220154号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
224 | IgM抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220153号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
225 | ALK抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20220152号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2022-06-01 | 有效 |
226 | IgA抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220151号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
227 | 补体C1q抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220150号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
228 | 原位杂交洗脱液 | 国械备20220149号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2022-06-01 | 有效 |
229 | 补体C3c抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220147号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
230 | 人体定位袋 | 国械备20180866号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2022-06-01 | 变更 |
231 | 放射治疗用患者体位固定袋 | 国械备20200697号 | ESSEBI MEDICAL S.R.L. | STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 - FAETANO | 2022-06-01 | 变更 |
232 | Lambda抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) | 国械备20220146号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK | 2022-06-01 | 有效 |
233 | 全自动电泳仪 | 国械备20220145号 | HELENA LABORATORIES, CORP. | 3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705 | 2022-06-01 | 有效 |
234 | 喉镜 | 国械备20220144号 | FIZZA SURGICAL INTERNATIONAL | Nargate Street,Jinnah Park Colony # 2,Sialkot-Pakistan | 2022-06-01 | 有效 |
235 | 转移帽 | 国械备20160353号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-06-14 | 无效 |
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