关于公开征求《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

为规范一次性使用非吸收性闭合夹的注册申报资料要求、统一审评尺度，我中心起草了《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则》。经国内外注册情况调研、文献汇集、专家咨询等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有任何意见或建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并于2020年11月25日前将意见以电子邮件的形式反馈至我中心。

联系人：邹艳果任英

电话：010-86452838、 86452841 

电子邮箱：zouyg@cmde.org.cnrenying@cmde.org.cn

 

附件：1.一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年11月2日

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。