关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各位专家、有关部门:

为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。

为了使该指导原则**有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年11月30日前反馈我中心。

联系人：陈宽 司国颖

电话：010-86452843,010-86452854

电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn, sigy@cmde.org.cn

通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼 

邮编：100081

 

附件：1.医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）（下载）

2.《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表（下载）

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年11月2日

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。