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北京第一类医疗器械备案（2021年5月份）信息汇总

日期：2021-05-12 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
序号 产品名称 企业名称 备案编号 备案日期
1 样本处理及孵育系统 普迈德（北京）科技有限公司 京昌械备20210032号 2021/4/29
2 一次性使用病毒采样管 北京全式金生物技术有限公司 京海械备20200058号 2021/4/28
3 全自动样品处理系统 北京梅斯质谱生物科技有限责任公司 京大械备20210044号 2021/4/28
4 脊柱外科手术器械手柄 北京铸正机器人有限公司 京大械备20210042号 2021/4/28
5 骨科定位器 北京铸正机器人有限公司 京大械备20210039号 2021/4/28
6 骨水泥推进器 北京铸正机器人有限公司 京大械备20210040号 2021/4/28
7 医用射线防护眼镜 北京市华仁益康科技发展有限公司 京昌械备20210031号 2021/4/28
8 人工膝关节置换手术器械包 宽岳医疗科技（北京）有限公司 京顺械备20180019号 2021/4/27
9 人工髋关节置换手术器械包 宽岳医疗科技（北京）有限公司 京顺械备20170009号 2021/4/27
10 人工膝关节置换手术器械包 宽岳医疗科技（北京）有限公司 京顺械备20170008号 2021/4/27
11 试剂卡孵育器 普迈德（北京）科技有限公司 京昌械备20210030号 2021/4/26
12 口腔观察仪 微创未来（北京）激光技术有限公司 京海械备20150110号 2021/4/26
13 矫形骨科手术器械包 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 京经械备20180034号 2021/4/25
14 医用光学放大镜 北京德麦特捷康科技发展有限公司 京房械备20190005号 2021/4/23
15 截骨导板 北京中安泰华科技有限公司 京平械备20210003号 2021/4/23
16 脊柱融合系统手术工具包 北京中安泰华科技有限公司 京平械备20210006号 2021/4/23
17 弹力绷带 北京辰威医学研究院 京顺械备20170005号 2021/4/22
18 医用隔离垫 北京诚名扬科技发展有限公司 京密械备20210006号 2021/4/22
19 医用隔离鞋套 北京诚名扬科技发展有限公司 京密械备20210005号 2021/4/22
20 一次性使用病毒采样管 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 京昌械备20210028号 2021/4/21
21 一次性使用病毒采样管 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 京昌械备20210029号 2021/4/21
22 大容量低速冷冻离心机 北京白洋医疗器械有限公司 京大械备20210038号 2021/4/19
23 医用负压固定垫 北京市睿思博研科技开发有限公司 京大械备20210037号 2021/4/19
24 人体定位垫 北京航天凯恩化工科技有限公司 京丰械备20190004号 2021/4/15
25 一次性使用导向器 新博医疗技术有限公司 京经械备20210179号 2021/4/15
26 牙科种植导板 北京德贝康医疗科技有限公司 京昌械备20190070号 2021/4/15
27 数字抗返流引流袋 北京万生人和科技有限公司 京通械备20210058号 2021/4/14
28 牙科电动空压机 微创未来（北京）激光技术有限公司 京顺械备20210002号 2021/4/13
29 护理垫单 北京倍舒特妇幼用品有限公司 京密械备20210004号 2021/4/13
30 医用冰袋 北京金新兴医疗器械厂 京房械备20150021号 2015/3/19
31 医用冰垫 北京金新兴医疗器械厂 京房械备20150020号 2015/3/19
32 医用冰帽 北京金新兴医疗器械厂 京房械备20150018号 2015/3/19
33 医用退热贴 北京市房山区黎明橡胶制品厂 京房械备20190007号 2021/4/6
34 全自动核酸提取纯化仪 新羿制造科技（北京）有限公司 京昌械备20210027号 2021/4/13
35 医用降温贴 北京天元杏林医药科技有限公司 京房械备20150029号 2015/8/20
36 冷敷隔离垫 北京天元杏林医药科技有限公司 京房械备20150026号 2016/8/4
37 医用护理包 北京市房山区黎明橡胶制品厂 京房械备20190009号 2021/4/13
38 医用冷敷头带 北京市鑫田黎明医疗器械有限公司 京房械备20150010号 2021/4/6
39 医用冰袋 北京市鑫田黎明医疗器械有限公司 京房械备20160006号 2021/4/6
40 医用冰帽 北京市鑫田黎明医疗器械有限公司 京房械备20150011号 2021/4/6
41 医用冰垫 北京市鑫田黎明医疗器械有限公司 京房械备20150009号 2021/4/6
42 夹持钳 运怡（北京）医疗器械有限公司 京大械备20210034号 2021/4/12
43 剪断钳 运怡（北京）医疗器械有限公司 京大械备20210033号 2021/4/12
44 全自动样品处理系统 北京国科融智生物技术有限公司 京昌械备20210004号 2021/4/9
45 全自动核酸提取仪 北京国科融智生物技术有限公司 京昌械备20210018号 2021/4/9
46 一次性使用病毒采样管 北京国科融智生物技术有限公司 京昌械备20200058号 2021/4/9
47 隔离衣 北京邦维高科特种纺织品有限责任公司 京石械备20200008号 2021/4/8
48 踝关节固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20160001号 2021/4/7
49 骨科保护支具 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20160007号 2021/4/7
50 肩关节固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20160006号 2021/4/7
51 腰椎固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20150013号 2021/4/7
52 肩关节固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20150005号 2021/4/7
53 颈椎固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20150014号 2021/4/7
54 膝关节固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20150015号 2021/4/7
55 颈椎固定器 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 京东械备20150004号 2021/4/7
56 躯干固定器 中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司 京大械备20210032号 2021/4/7
57 髋关节手术工具 北京蒙太因医疗器械有限公司 京经械备20150066号 2021/4/7
58 髋臼锉 北京蒙太因医疗器械有限公司 京经械备20150056号 2021/4/7
59 全自动核酸提取仪 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 京昌械备20210026号 2021/4/6
60 医用退热贴 北京天元杏林医药科技有限公司 京房械备20210006号 2021/4/2
61 膝关节镜手术体位固定架 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 京经械备20200022号 2021/4/1
62 酸性氧化电位液体敷料 北京东方协和医药生物技术有限公司 京经械备20200084号 2021/4/1
63 一次性使用采样器 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 京昌械备20210025号 2021/4/1

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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