北京第一类医疗器械备案（2021年5月份）信息汇总

日期：2021-05-12 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

序号	产品名称	企业名称	备案编号	备案日期
1	样本处理及孵育系统	普迈德（北京）科技有限公司	京昌械备20210032号	2021/4/29
2	一次性使用病毒采样管	北京全式金生物技术有限公司	京海械备20200058号	2021/4/28
3	全自动样品处理系统	北京梅斯质谱生物科技有限责任公司	京大械备20210044号	2021/4/28
4	脊柱外科手术器械手柄	北京铸正机器人有限公司	京大械备20210042号	2021/4/28
5	骨科定位器	北京铸正机器人有限公司	京大械备20210039号	2021/4/28
6	骨水泥推进器	北京铸正机器人有限公司	京大械备20210040号	2021/4/28
7	医用射线防护眼镜	北京市华仁益康科技发展有限公司	京昌械备20210031号	2021/4/28
8	人工膝关节置换手术器械包	宽岳医疗科技（北京）有限公司	京顺械备20180019号	2021/4/27
9	人工髋关节置换手术器械包	宽岳医疗科技（北京）有限公司	京顺械备20170009号	2021/4/27
10	人工膝关节置换手术器械包	宽岳医疗科技（北京）有限公司	京顺械备20170008号	2021/4/27
11	试剂卡孵育器	普迈德（北京）科技有限公司	京昌械备20210030号	2021/4/26
12	口腔观察仪	微创未来（北京）激光技术有限公司	京海械备20150110号	2021/4/26
13	矫形骨科手术器械包	北京天星博迈迪医疗器械有限公司	京经械备20180034号	2021/4/25
14	医用光学放大镜	北京德麦特捷康科技发展有限公司	京房械备20190005号	2021/4/23
15	截骨导板	北京中安泰华科技有限公司	京平械备20210003号	2021/4/23
16	脊柱融合系统手术工具包	北京中安泰华科技有限公司	京平械备20210006号	2021/4/23
17	弹力绷带	北京辰威医学研究院	京顺械备20170005号	2021/4/22
18	医用隔离垫	北京诚名扬科技发展有限公司	京密械备20210006号	2021/4/22
19	医用隔离鞋套	北京诚名扬科技发展有限公司	京密械备20210005号	2021/4/22
20	一次性使用病毒采样管	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	京昌械备20210028号	2021/4/21
21	一次性使用病毒采样管	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	京昌械备20210029号	2021/4/21
22	大容量低速冷冻离心机	北京白洋医疗器械有限公司	京大械备20210038号	2021/4/19
23	医用负压固定垫	北京市睿思博研科技开发有限公司	京大械备20210037号	2021/4/19
24	人体定位垫	北京航天凯恩化工科技有限公司	京丰械备20190004号	2021/4/15
25	一次性使用导向器	新博医疗技术有限公司	京经械备20210179号	2021/4/15
26	牙科种植导板	北京德贝康医疗科技有限公司	京昌械备20190070号	2021/4/15
27	数字抗返流引流袋	北京万生人和科技有限公司	京通械备20210058号	2021/4/14
28	牙科电动空压机	微创未来（北京）激光技术有限公司	京顺械备20210002号	2021/4/13
29	护理垫单	北京倍舒特妇幼用品有限公司	京密械备20210004号	2021/4/13
30	医用冰袋	北京金新兴医疗器械厂	京房械备20150021号	2015/3/19
31	医用冰垫	北京金新兴医疗器械厂	京房械备20150020号	2015/3/19
32	医用冰帽	北京金新兴医疗器械厂	京房械备20150018号	2015/3/19
33	医用退热贴	北京市房山区黎明橡胶制品厂	京房械备20190007号	2021/4/6
34	全自动核酸提取纯化仪	新羿制造科技（北京）有限公司	京昌械备20210027号	2021/4/13
35	医用降温贴	北京天元杏林医药科技有限公司	京房械备20150029号	2015/8/20
36	冷敷隔离垫	北京天元杏林医药科技有限公司	京房械备20150026号	2016/8/4
37	医用护理包	北京市房山区黎明橡胶制品厂	京房械备20190009号	2021/4/13
38	医用冷敷头带	北京市鑫田黎明医疗器械有限公司	京房械备20150010号	2021/4/6
39	医用冰袋	北京市鑫田黎明医疗器械有限公司	京房械备20160006号	2021/4/6
40	医用冰帽	北京市鑫田黎明医疗器械有限公司	京房械备20150011号	2021/4/6
41	医用冰垫	北京市鑫田黎明医疗器械有限公司	京房械备20150009号	2021/4/6
42	夹持钳	运怡（北京）医疗器械有限公司	京大械备20210034号	2021/4/12
43	剪断钳	运怡（北京）医疗器械有限公司	京大械备20210033号	2021/4/12
44	全自动样品处理系统	北京国科融智生物技术有限公司	京昌械备20210004号	2021/4/9
45	全自动核酸提取仪	北京国科融智生物技术有限公司	京昌械备20210018号	2021/4/9
46	一次性使用病毒采样管	北京国科融智生物技术有限公司	京昌械备20200058号	2021/4/9
47	隔离衣	北京邦维高科特种纺织品有限责任公司	京石械备20200008号	2021/4/8
48	踝关节固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20160001号	2021/4/7
49	骨科保护支具	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20160007号	2021/4/7
50	肩关节固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20160006号	2021/4/7
51	腰椎固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20150013号	2021/4/7
52	肩关节固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20150005号	2021/4/7
53	颈椎固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20150014号	2021/4/7
54	膝关节固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20150015号	2021/4/7
55	颈椎固定器	北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司	京东械备20150004号	2021/4/7
56	躯干固定器	中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司	京大械备20210032号	2021/4/7
57	髋关节手术工具	北京蒙太因医疗器械有限公司	京经械备20150066号	2021/4/7
58	髋臼锉	北京蒙太因医疗器械有限公司	京经械备20150056号	2021/4/7
59	全自动核酸提取仪	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	京昌械备20210026号	2021/4/6
60	医用退热贴	北京天元杏林医药科技有限公司	京房械备20210006号	2021/4/2
61	膝关节镜手术体位固定架	北京天星博迈迪医疗器械有限公司	京经械备20200022号	2021/4/1
62	酸性氧化电位液体敷料	北京东方协和医药生物技术有限公司	京经械备20200084号	2021/4/1
63	一次性使用采样器	北京倍肯恒业科技发展股份有限公司	京昌械备20210025号	2021/4/1

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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