我单位已完成6个新型冠状病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年4月10日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
序号 品种编号 名称 性质 联系人 电话/邮箱
1 370099

2019-nCoV核酸检测

试剂国家参考品

换批 周海卫 010-67095776
2 370095

新型冠状病毒抗原检测

试剂国家参考品

新研制 周海卫 zhw8282@163.com
3 370093

新型冠状病毒IgM抗体检测

试剂(酶免法)国家参考品

新研制 石大伟 010-67095435
4 370094

新型冠状病毒IgG抗体检测

试剂(酶免法)国家参考品

新研制 石大伟 davidstone340@163.com
5 370096

新型冠状病毒IgM抗体检测

试剂国家参考品

换批 石大伟 davidstone340@163.com
6 370097

新型冠状病毒IgG抗体检测

试剂国家参考品

换批 石大伟 davidstone340@163.com

体外诊断试剂检定所
 
2020年4月3

道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。