关于6个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知
我单位已完成6个新型冠状病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年4月10日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
序号 | 品种编号 | 名称 | 性质 | 联系人 | 电话/邮箱 |
1 | 370099 |
2019-nCoV核酸检测 试剂国家参考品 |
换批 | 周海卫 | 010-67095776 |
2 | 370095 |
新型冠状病毒抗原检测 试剂国家参考品 |
新研制 | 周海卫 | zhw8282@163.com |
3 | 370093 |
新型冠状病毒IgM抗体检测 试剂(酶免法)国家参考品 |
新研制 | 石大伟 | 010-67095435 |
4 | 370094 |
新型冠状病毒IgG抗体检测 试剂(酶免法)国家参考品 |
新研制 | 石大伟 | davidstone340@163.com |
5 | 370096 |
新型冠状病毒IgM抗体检测 试剂国家参考品 |
换批 | 石大伟 | davidstone340@163.com |
6 | 370097 |
新型冠状病毒IgG抗体检测 试剂国家参考品 |
换批 | 石大伟 | davidstone340@163.com |
体外诊断试剂检定所
2020年4月3
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。