进口医疗器械（注册）

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软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washer/disinfectors (国械注进20192110478 软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washe

日期：2021-10-21 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号国械注进20192110478
注册人名称法国索洛普公司Soluscope SAS
注册人住所法国奥巴涅镇巴律工业园区福若街100号 邮编13400100 rue du Fauge ZI Les Paluds Aubagne 13400 France
生产地址法国奥巴涅镇巴律工业园区福若街100号 邮编13400100 rue du Fauge ZI Les Paluds Aubagne 13400 France
代理人名称索洛普国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路35号凯兴大楼1103室
产品名称软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washer/disinfectors
管理类别第二类
型号规格SL-V1-PA, SL-V1-AL-PA
结构及组成/主要组成成分产品由设备机架及外壳、液体输送系统、气体输送系统、软式内镜装载空间、自动控制系统以及电源组成。SL-V1-AL-PA具有空气/酒精吹干功能组件，SL-V1-PA不含空气/酒精吹干功能组件。产品可选配的通用部件包括了三级水预过滤单元，内嵌设备的专用打印机和条码扫描器。
适用范围/预期用途产品用于软式内镜的清洗和消毒。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2019-09-29
有效期至2024-09-28
变更情况2020-08-18 “代理人名称:索洛普国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路35号凯兴大楼1103室”变更为“代理人名称:艺康（中国）投资有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层”。


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：消毒机 软式内镜 自动控制系统

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