步态评估与训练系统Lokomat (国械注进20152190869 步态评估与训练系统Lokomat)

日期：2021-10-21 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

注册证编号	国械注进20152190869
注册人名称	和珂玛有限公司Hocoma AG
注册人住所	Industriestrasse 4 8604 Volketswil，Switzerland
生产地址	Industriestrasse 4 8604 Volketswil，Switzerland
代理人名称	北京蝶和医疗科技有限公司
代理人住所	北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室
产品名称	步态评估与训练系统Lokomat
管理类别	第二类
型号规格	Pro、Nanos
结构及组成/主要组成成分	产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、Lokomat矫形器、儿童矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、整形外科设备和附加设备组成；整形外科设备包括：支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器；附加设备包括：靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。
适用范围/预期用途	该产品是针对因大脑、神经、脊髓、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗，提供运动平板训练方面的协助。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20152260869
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-03-27
有效期至	2025-03-26
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：训练系统矫形器控制器

进口医疗器械（注册）

步态评估与训练系统Lokomat (国械注进20152190869 步态评估与训练系统Lokomat)

猜你喜欢

热门内容 Hot Content

热门服务 Hot Service

热门标签 Hot Tag