聚羧酸水门汀Durelon (国械注进20153173185 聚羧酸水门汀Durelon)

日期：2021-10-26 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

注册证编号	国械注进20153173185
注册人名称	3M德国公司3M Deutschland GmbH
注册人住所	Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany
生产地址	ESPE Platz，82229 Seefeld，Germany
代理人名称	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称	聚羧酸水门汀Durelon
管理类别	第三类
型号规格	普通粉（Powder），快速粉（Powder, fast set），通用液（Universal Liquid），低粘稠度液（Thin Flowing Liquid），套装（Triple size pack），粉套装（Triple size powder）
结构及组成/主要组成成分	羧酸盐类水门汀，由粉、液两组分组成。
适用范围/预期用途	与原注册证相同，即：适用于牙科粘结冠桥，嵌体和高嵌体及窝沟垫底使用（注：①不适用于粘固钛金属结构；②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙护髓）。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20153633185
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-03-10
有效期至	2025-03-09
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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TAG：门汀牙科快速粉

进口医疗器械（注册）

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