一次性血液管路Blood Tubing Set (国械注进20153101700 一次性血液管路Blood Tubing Set)

日期：2021-11-02 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

注册证编号	国械注进20153101700
注册人名称	尼普洛（泰国）有限公司Nipro (Thailand) Corporation Limited
注册人住所	10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND
生产地址	10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND
代理人名称	尼普洛贸易(上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室
产品名称	一次性血液管路Blood Tubing Set
管理类别	第三类
型号规格	型号、规格见附页。
结构及组成/主要组成成分	本产品由管路、血管通路端接头、注射采样部、负压检测部、输液管、泵管、药液注入管、动/静脉壶、透析器端接头、连接器、压力监测管、保护套、传感器保护器、止流夹、废液袋和单向阀组成。
适用范围/预期用途	本产品用于肾功能衰竭病人的血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20153661700
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-03-19
有效期至	2025-03-18
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：血液管路传感器

进口医疗器械（注册）

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