进口医疗器械(注册)

肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan (国械注进20153071541 肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan)

日期:2021-11-02 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注进20153071541
注册人名称爱科森ECHOSENS
注册人住所30 place d'Italie, 75013 PARIS 13 FRANCE
生产地址30 place d'Italie, 75013 PARIS 13 FRANCE
代理人名称法国爱科森有限公司北京代表处
代理人住所北京市朝阳区新源里16号7层2座708
产品名称肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan
管理类别第三类
型号规格主机型号:FibroScan 502 Touch; 探头型号: S+、 M+、 XL+
结构及组成/主要组成成分诊断仪由诊断仪主机、S+探头、M+探头和XL+探头、电源线组成。
适用范围/预期用途用于检测肝脏硬度,辅助肝硬化的诊断。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号:国械注进20153231541
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-03-06
有效期至2025-03-05
变更情况


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