进口医疗器械(注册)

内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ (国械注进20163061991 内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ)

日期:2021-11-02 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注进20163061991
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号東京都西多摩郡日の出町平井34番地3;福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1
代理人名称奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ
管理类别第三类
型号规格UM-2R、UM-3R、UM-S20-20R、UM-G20-29R、UM-DP12-25R、UM-DP20-25R、UM-DG20-31R
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途见附页。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号:国械注进20163231991
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-03-02
有效期至2025-03-01
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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