进口医疗器械(注册)

医学图像处理软件 (国械注进20202210427 医学图像处理软件)

日期:2021-11-02 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注进20202210427
注册人名称通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC
注册人住所3000 North Grandview Blvd. , Waukesha, WI USA 53188
生产地址3000 North Grandview Blvd. , Waukesha, WI USA 53188
代理人名称通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格SnapShot Freeze 2
结构及组成/主要组成成分产品由一个U盘和一张说明书光盘组成。组成模块包括工作调用,心脏分割,血管检测,运动校正,以及DICOM输出。
适用范围/预期用途产品运行于特定的医疗器械独立软件平台,用于门控心脏CT图像运动伪影的减少。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-09-18
有效期至2025-09-17
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

猜你喜欢

快速导航

×