进口医疗器械(注册)

下肢康复系统Controlled Active and Continuous Passive Knee Motion System (国械注进20152192277 下肢康复系统Controll

日期:2021-11-05 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注进20152192277
注册人名称欧麦迪有限责任公司Ormed GmbH
注册人住所Merzhauser Straβe 112 79100 Freiburg Germany
生产地址Am Laidhölzle 2 79224 Umkirch, Germany
代理人名称蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
产品名称下肢康复系统Controlled Active and Continuous Passive Knee Motion System
管理类别第二类
型号规格ARTROMOT Active-K
结构及组成/主要组成成分产品由主机(包括大腿托板、小腿托板、脚支架、传感器和存储卡)、操作装置、软护物组成。
适用范围/预期用途该产品在医疗机构中使用,用于患者膝部、髋关节手术后康复治疗和关节疾病的康复治疗。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号为:国械注进20152262277
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-03-23
有效期至2025-03-22
变更情况2021-06-23 “注册人住所:Merzhauser Straβe 112 79100 Freiburg Germany”变更为“注册人住所:Bötzinger Straβe 90 79111 Freiburg Germany”。


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