椎间孔内窥镜 Discectomy System (国械注进20203060475 椎间孔内窥镜 Discectomy System)

日期：2021-11-05 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

注册证编号	国械注进20203060475
注册人名称	德国费格内窥镜医疗技术有限公司 FIEGERT-ENDOTECH Medizintechnik GmbH
注册人住所	德国图特林跟干塞克路42号邮编78532 Gänsäcker 42 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址	德国图特林跟干塞克路42号邮编78532 Gänsäcker 42 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称	浙江天松医疗器械股份有限公司
代理人住所	杭州桐庐经济技术开发区**路168号
产品名称	椎间孔内窥镜 Discectomy System
管理类别	第三类
型号规格	ZKJ-1
结构及组成/主要组成成分	椎间孔内窥镜由外镜管、前主体、光缆接头、注水接头、后主体、密封帽、斜镜管、目镜罩组成。
适用范围/预期用途	产品在医疗机构中用于检查和治疗腰椎间盘突出及腰椎椎间孔狭窄手术中观察成像。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-11-03
有效期至	2025-11-02
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：内窥镜腰椎间盘突出

进口医疗器械（注册）

椎间孔内窥镜 Discectomy System (国械注进20203060475 椎间孔内窥镜 Discectomy System)

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