数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (国械注进20153061489 数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置)
日期：2021-11-05 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 注册证编号 | 国械注进20153061489 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 日本国栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | Ultimax-i DREX-UI80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生装置（KXO-80Z）、X线管组件（DXB-G14345, X射线管G-1598TRI）、限束器、控制装置、平板探测器（TFP-1700A）、数字成像处理装置（HDR-08A）、实时显示器（控制室用）、系统显示器、患者支撑装置（MFX-8000A）、附属品（含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件（详见产品标准））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视（包括增强检查），不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153301489 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-03-26 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | |
| 注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 聚羧酸水门汀Durelon (国械注进20153173185 聚羧酸水门汀Durelon)2021-10-26
- 血管内造影导管Angiographic Catheters (国械注进20153031710 血管内造影导管Angiog2021-10-26
- 步态评估与训练系统Lokomat (国械注进20152190869 步态评估与训练系统Lokomat)2021-10-21
- 牙科种植动力系统 Dental Drill System (国械注进20202170414 牙科种植动力系统 Denta2021-10-26
- 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)Cystatin C_2 Assay （CYSC_2） (国械注进202024004402021-11-02
- 一次性血液管路Blood Tubing Set (国械注进20153101700 一次性血液管路Blood Tubing2021-11-02
- 数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (国械注进20153061489 数字化X射线透视摄影系统2021-11-05
- 内窥镜冲洗泵 Versicon Irrigation Pump (国械注进20202060445 内窥镜冲洗泵 Vers2021-10-21
- 植入式心脏起搏电极导线Pacing Leads (国械注进20153120980 植入式心脏起搏电极导线Pacing L2021-10-21
- 单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker (国械注进202021-11-05
- 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (2021-10-21
- 医学图像处理软件 (国械注进20202210427 医学图像处理软件)2021-11-02
- 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131770 脊柱固定系统Str2021-10-21
- 脱敏剂Flairesse Prophylaxis Varnish (国械注进20152171917 脱敏剂Flaires2021-11-05
- 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (2021-10-21
- 异常凝血酶原定标液CalSet PIVKA-II (国械注进20203400441 异常凝血酶原定标液CalSet PI2021-10-21
