进口医疗器械(注册)

跑台Treadmill Ergometer (国械注进20202070071 跑台Treadmill Ergometer)

日期:2021-11-05 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注进20202070071
注册人名称德国科斯莫斯运动医学有限公司h/p/cosmos sports & medical gmbh
注册人住所Am Sportplatz 8, 83365 Nussdorf-Traunstein,GERMANY
生产地址Am Sportplatz 8, 83365 Nussdorf-Traunstein, GERMANY
代理人名称深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
代理人住所深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301
产品名称跑台Treadmill Ergometer
管理类别第二类
型号规格locomotion 150/50 DE med、quasar med
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途该设备可提供不同负荷运动,用于医疗机构。(该产品本身不具备诊断功能)
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-02-06
有效期至2025-02-05
变更情况“代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层A区”。


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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