9月18国家药监局发布强生视力康公司对眼科超声乳化仪主动召回信息

索引号：JGXX-2021-10001

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主动召回

发布日期：2021-09-18

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System主动召回

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料设计变更没有得到许可的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System（注册证号：国械注进20173236671、国械注进20173231975、国械注进20193160370）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

代理公司介绍

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司成立于2007年09月07日，注册地位于上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域，法定代表人为王利平。经营范围包括三、二类：眼科手术器械、医用光学器具、仪器及内窥镜设备（含角膜接触镜及护理液），医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，植入材料和人工器官及一类医疗器械及其零配件、化妆品、卫生用品的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口；为上述商品提供维修、售后服务及其它配套服务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理的商品按照国家有关规定办理）。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司具有2处分支机构。

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